國家食品藥品監督管理總局辦公廳關(guān)于藥品試行標準轉正有關(guān)事宜的通知

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規定，我局組織國家藥典委員會(huì )開(kāi)展藥品試行標準的轉正審查工作。截至目前，已完成部分藥品試行標準的轉正工作，但仍有部分試行標準沒(méi)有完成轉正審查，一些品種甚至尚未申報轉正。為加快藥品試行標準轉正審查工作，全面取消藥品試行標準，依據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)規定，現就藥品試行標準轉正的有關(guān)事宜通知如下：

　　一、盡快對轄區內藥品試行標準情況進(jìn)行清理，通知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)必須于2013年8月31日前提出轉正申請。要按照《關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊管理辦法〉有關(guān)事宜的通知》(國食藥監注〔2007〕596號)的有關(guān)要求辦理轄區內藥品試行標準轉正申請，并于2013年9月30日前將所受理的申報資料送交國家藥典委員會(huì )，同時(shí)將逾期未提出申請的品種清單報送我局藥品化妝品注冊管理司，我局將依法撤銷(xiāo)試行標準和依據該試行標準生產(chǎn)藥品的批準文號。

　　二、督促相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)高度重視，切實(shí)增強責任意識，按期申報，主動(dòng)與省級藥品監督管理部門(mén)和國家藥典委員會(huì )溝通，積極配合完成藥品試行標準轉正工作，工作中遇到有關(guān)問(wèn)題應及時(shí)報告。

　　國家食品藥品監督管理總局辦公廳