我國基因測序行業(yè)技術(shù)良莠不齊發(fā)展緩慢

　　基因檢測可定制藥物 成為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)

　　從上世紀50年代DNA被發(fā)現后，人類(lèi)對自身的理解便進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)代。上世紀70年代后，美國前總統尼克松要求投入大量經(jīng)費研究疾病治療，其中包括一種基因遺傳病——鐮刀形紅細胞貧血癥，引發(fā)科學(xué)界的基因研究熱潮。

　　1985年，美國科學(xué)家率先提出人類(lèi)基因組計劃，于1990年正式啟動(dòng)，美英法德日中6國科學(xué)家參與了這一預算達30億美元的人類(lèi)基因組計劃，中國是其中唯一一個(gè)發(fā)展中國家。為了做這個(gè)計劃，中國成立了人類(lèi)基因。

　　另一個(gè)向基因檢測大邁進(jìn)的一年便是2007年，新一代的測序技術(shù)產(chǎn)生，這讓之前要花14年、30億美金的成本，變成幾十萬(wàn)美金和幾個(gè)月甚至幾周。據吳彬介紹，到今天，要測一個(gè)人的基因組，只需要幾萬(wàn)美金，一兩周乃至幾天時(shí)間便可實(shí)現，技術(shù)的變革，讓基因檢測更趨于平民化。國際上至少已有幾千種基因檢測，大部分檢測直接與疾病相關(guān)，如色盲癥可以通過(guò)基因進(jìn)行預測，剩下的一小部分基因檢測與易感基因有關(guān)，可以在一定范圍內對疾病風(fēng)險做出預測。

　　比爾?蓋茨曾預言，“下一個(gè)世界首富將出自基因領(lǐng)域”，目前美國每年約有幾十億美元的市場(chǎng)規模，基因檢測的市場(chǎng)逐年擴大，基因測序行業(yè)正在成為朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)被廣泛看好。與美國迅猛的發(fā)展勢頭相比，我國基因檢測市場(chǎng)稍顯冷清，操作不規范、缺乏行業(yè)標準等嚴重制約著(zhù)我國基因檢測市場(chǎng)的發(fā)展。我國基因檢測公司該如何崛起?如何利用已有的優(yōu)秀技術(shù)手段擴大中國市場(chǎng)?

　　基因檢測市場(chǎng)大 現實(shí)混亂

　　由于國內相關(guān)政策限制等諸多原因，與美國能做的近3000項基因檢測技術(shù)相比，國內被批準及能開(kāi)展的基因檢測技術(shù)僅有20多個(gè)。政策限制、指南欠缺、收費標準混亂、人才缺乏等限制著(zhù)國內基因檢測市場(chǎng)的發(fā)展。在1990年啟動(dòng)的“國際人類(lèi)基因組計劃”中，美、英、日、德、法以及中國6國的科學(xué)家們先后共用了10年時(shí)間、花費30億美元完成了一個(gè)人的基因組測序，由此開(kāi)啟了人類(lèi)基因時(shí)代，通過(guò)基因檢測預防和治療疾病成為臨床應用的常用手段。

　　從技術(shù)到市場(chǎng)的商業(yè)轉化并不遙遠，由基因測序開(kāi)啟的市場(chǎng)正在日益膨脹。有機構預測稱(chēng)，若基因檢測能成為歐美兩地400萬(wàn)乳腺癌患者的常規檢查，僅此一項就可形成200億美元的市場(chǎng)。相關(guān)公司顯然不會(huì )錯過(guò)這樣的大好機遇。萬(wàn)基遺傳早在1998年就被授予利用BRCA1、BRCA2兩大乳腺癌易感基因的專(zhuān)利，該公司已開(kāi)發(fā)出檢測這兩種基因是否變異的方法，由于市場(chǎng)壟斷，近年來(lái)萬(wàn)基遺傳已從這兩種基因的相關(guān)專(zhuān)利商業(yè)運用中大幅獲利。

　　“目前國內會(huì )進(jìn)行腫瘤基因檢測的消費者來(lái)自?xún)纱箢?lèi)：一類(lèi)是醫院已有的遺傳性腫瘤患者，他們來(lái)做基因檢測是為了獲得更合適的治療方案;另一類(lèi)就是遺傳性腫瘤患者的家屬，他們來(lái)做的目的主要是進(jìn)行患病風(fēng)險評估�！壁w薇薇告訴記者。

　　但是有業(yè)內人士告訴記者，一些基因檢測項目需要臨床資質(zhì)。事實(shí)上，我國70%的基因檢測公司沒(méi)有相應的臨床資質(zhì)，進(jìn)行基因檢測必須通過(guò)臨床醫生，這必然制約基因檢測項目的開(kāi)展。而且由于缺乏監管，臨床醫生不知道或忽略了對患者進(jìn)行基因檢測，很大程度上限制了該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。缺乏標準也是重要原因。目前我國沒(méi)有基因檢測公司的技術(shù)標準、市場(chǎng)準入標準，國內基因檢測公司技術(shù)手段不同，良莠不齊，一些基因檢測公司強行開(kāi)展并不成熟的基因檢測項目，造成市場(chǎng)混亂，公眾信任嚴重缺失。

　　我國基因測序少項目缺市場(chǎng)發(fā)展慢

　　目前，我國的基因測序公司以中小型企業(yè)為主，一些擁有先進(jìn)技術(shù)的公司大多以科學(xué)研究為主，面向公眾的測序項目較少，而且他們缺乏市場(chǎng)運作經(jīng)驗，導致我國基因檢測行業(yè)發(fā)展較慢。應該說(shuō)，我國的基因測序技術(shù)并不落后。我國曾參與國際人類(lèi)基因組計劃，并承擔了1%的測序任務(wù)，為此而建立的國家人類(lèi)基因組北方中心和國家人類(lèi)基因組南方中心承擔國家生命科學(xué)和基因組重大科研任務(wù)，集合了我國最優(yōu)秀的基因檢測人才，掌握著(zhù)國際最先進(jìn)的基因檢測技術(shù)。

　　國際人類(lèi)基因組計劃測序完成后，南方基因組和北方基因組嘗試開(kāi)始部分面向公眾的測序工作，比如北方基因組諾賽公司就開(kāi)展了疾病易感基因測序的工作，面向公眾的基因檢測工作只占其中的一小部分。

　　目前，諾賽公司大部分工作是參與基因組學(xué)的研究，與藥企開(kāi)展合作�！罢业叫碌乃幬锇悬c(diǎn)必須借助于基因測序技術(shù)，近些年來(lái)，基因測序技術(shù)飛速發(fā)展，基因組學(xué)發(fā)展快速，給生命科學(xué)的發(fā)展帶來(lái)很多啟示�！眹�家人類(lèi)基因組北方中心諾賽公司總經(jīng)理李秉珅說(shuō)，“我們以合作研究為主，解讀基因信息，建立基因庫，我們擁有最先進(jìn)的基因檢測設備、測序技術(shù)、最優(yōu)秀的基因研究人才，建立這個(gè)平臺有助于醫院、研究院所、基因測序公司抱團發(fā)展，將對推動(dòng)我國生命科學(xué)醫學(xué)發(fā)展有重要意義�！�

　　據筆者了解，像華大基因、諾賽基因公司這些技術(shù)先進(jìn)的公司并非沒(méi)有拓展市場(chǎng)的想法，但是由于長(cháng)期以研究為主，缺乏市場(chǎng)運作經(jīng)驗，在面向公眾、臨床應用方面的基因檢測項目沒(méi)有突破。

　　操作規范的基因測序公司往往在市場(chǎng)運作時(shí)非常謹慎。李秉珅告訴記者，面向公眾開(kāi)放的基因檢測項目中，諾賽基因公司只做位點(diǎn)確切的項目，缺乏市場(chǎng)經(jīng)驗，人力有限，造成諾賽公司的市場(chǎng)空間狹窄，成本高，利潤低。如果進(jìn)行不規范操作，不遺余力地拓展市場(chǎng)，短期內獲利頗豐，長(cháng)期看來(lái)?yè)p害行業(yè)整體利益。

　　本土企業(yè)弱小，隨之而來(lái)的就是強大的外資企業(yè)，一些外企基因檢測公司高調進(jìn)入中國市場(chǎng)，沖擊著(zhù)原來(lái)就較弱小的基因產(chǎn)業(yè)。中國的基因檢測公司處于風(fēng)雨飄搖中。