我國首次建立商品化食品檢測試劑盒評價(jià)程序

　　記者從福建檢驗檢疫局獲悉，由該局主持，國家認監委、湖南檢驗檢疫局和廣東檢驗檢疫局參與完成的國家質(zhì)檢總局科研項目――《商品化食品安全檢測試劑盒評價(jià)制度研究》，近日順利通過(guò)專(zhuān)家組鑒定，并獲高度評價(jià)。

　　試劑盒，是指能完成一個(gè)特定實(shí)驗的必需的試劑/器材的集合。試劑盒具有簡(jiǎn)單、快速、方便，適于現場(chǎng)操作等特點(diǎn)，對基體分析操作技能要求降低，更易實(shí)現流水化、標準化管理，有效排除了實(shí)驗人員主觀(guān)因素的影響，降低實(shí)驗過(guò)程中的偶然誤差，被廣泛應用于檢測領(lǐng)域。

　　據了解，2009年，《商品化食品安全檢測試劑盒評價(jià)制度研究》由國家質(zhì)檢總局正式立項。該項目在我國首次建立了商品化食品檢測試劑盒的評價(jià)程序和全套質(zhì)量指標，并建立了一個(gè)以試劑盒全套質(zhì)量指標的評價(jià)方法或標準體系。

　　專(zhuān)家組認為，該研究提出了評價(jià)管理規定方案，制定了試劑盒實(shí)驗室準入評價(jià)和后續管理規定草案，在試劑盒管理、評價(jià)及統計分析方面具有前瞻性和創(chuàng )新性。鑒于目前商品化試劑盒的廣泛應用于各種檢測工作，鑒定委員會(huì )一致認為課題研究成果達到了國際先進(jìn)水平，對于建立科學(xué)完善的評價(jià)制度、保證由此做出的結果準確可靠，具有重要意義和應用前景。

　　記者了解到，近年來(lái)，試劑盒在全球市場(chǎng)上的研發(fā)與銷(xiāo)售呈快速上升趨勢，2005年全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額超過(guò)200億美元，且以15%左右的速度逐年增長(cháng)。一方面是試劑盒的迅猛發(fā)展，而另一方面試劑盒市場(chǎng)良莠不齊的現象愈加明顯，試劑盒的生產(chǎn)、銷(xiāo)售及認證認可體制尚不完善，沒(méi)有相應的標準或質(zhì)量評價(jià)政策。且其靈敏度，穩定性及假陰/陽(yáng)性控制尚不能滿(mǎn)足檢測需要，采用試劑盒進(jìn)行檢測的公信度受到質(zhì)疑。

　　同時(shí)，食品安全領(lǐng)域是當前問(wèn)題最多、最受關(guān)注的領(lǐng)域，這個(gè)領(lǐng)域的檢測包括了物理、化學(xué)、微生物及分子生物學(xué)基礎理論，無(wú)論是按檢測原理、用途還是其它分類(lèi)方式，涉及食品安全檢測項目的試劑盒的品種是最全最多的。因此，從該領(lǐng)域著(zhù)手從事評價(jià)制度的研究，便于獲得基礎性數據結果，并由此推廣至動(dòng)植物檢疫及其它領(lǐng)域。