2012年國內外體外診斷儀器行業(yè)市場(chǎng)全局一覽

　　當人們的眼光聚集在中藥材上市公司相關(guān)概念的火爆炒作時(shí)，另一個(gè)醫藥行業(yè)的細分領(lǐng)域卻悄悄走出獨立的小“�！睔鈩�。近一段時(shí)期，迪安診斷、三諾生物、利德曼等體外診斷行業(yè)的新秀漸漸成為A股一支新興軍團，被越來(lái)越多的資金所關(guān)注。

　　體外診斷，這個(gè)相對于傳統醫藥板塊而言還不被投資者廣泛認知的領(lǐng)域，因為被稱(chēng)為醫生的“眼睛”而漸漸成為醫藥板塊不可小覷的力量。在當前藥品降價(jià)的背景下，體外診斷產(chǎn)業(yè)正演變?yōu)檎�策的避風(fēng)港，穩定成長(cháng)的空間巨大，而已上市的體外診斷領(lǐng)域公司具備整合優(yōu)勢，有望分享行業(yè)成長(cháng)。

　　市場(chǎng)遠未成熟體外診斷拓展空間巨大

　　或許我們過(guò)去很少注意到它，但我們每一個(gè)人應該都曾經(jīng)真實(shí)體驗過(guò)它。體外診斷，這個(gè)或許有些陌生的詞匯卻早已廣泛融入現代醫學(xué)中。它是指在人體之外通過(guò)對人體的樣本(如血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)，包括儀器、試劑、校準品、質(zhì)控品等。

　　體外診斷這一細分行業(yè)涉及上游原料、生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)、下游用戶(hù)市場(chǎng)等多個(gè)方面。其中醫院檢驗科、獨立實(shí)驗室體檢中心等傾向于使用精確、高通量的大型儀器，而醫院臨床科室、急診、社區服務(wù)站、家庭傾向于使用快速、便攜的快速診斷產(chǎn)品。因此，體外診斷被稱(chēng)為“醫生的眼睛”，在臨床診斷中往往能起70%的作用。其臨床應用貫穿于初步診斷、治療方案選擇、有效性評價(jià)、確診治愈等疾病治療全過(guò)程。

　　雖然體外診斷設備相關(guān)公司在A(yíng)股市場(chǎng)并不是醫藥行業(yè)的主力軍，但它的市場(chǎng)空間卻是巨大的。2010年，我國體外診斷市場(chǎng)規模為122億元，其中體外診斷儀器市場(chǎng)規模約23億元，體外診斷試劑市場(chǎng)規模約為99億元。目前中國是第二大體外診斷自動(dòng)化儀器需求國，近幾年每年需求4000套生化分析系統、9000套血液分析系統、3000套免疫分析系統。

　　實(shí)際上，中國人口占世界總人口的大約22%，但體外診斷試劑份額卻只占全球的2%。近年來(lái)，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合，促進(jìn)了體外診斷試劑的開(kāi)發(fā)應用和更新?lián)Q代。與此同時(shí)，隨著(zhù)人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和醫療品質(zhì)有著(zhù)更高的需求。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了醫療發(fā)展史上“千載難逢”的好機遇。

　　根據日信證券謝寧寧的分析，由于醫保覆蓋程度增加，2011年體外診斷市場(chǎng)規模增加近20%。由于需求、技術(shù)以及政策驅動(dòng)，預計未來(lái)幾年行業(yè)仍將快速增長(cháng)，大約保持22%~25%的增速。

　　獲產(chǎn)業(yè)政策扶持具備良好外部環(huán)境

　　與醫藥行業(yè)因降價(jià)而帶來(lái)的整體性調整相比，體外診斷領(lǐng)域恰好成為一個(gè)比較良好的避風(fēng)港。近年來(lái)，我國政府非常重視生物技術(shù)的發(fā)展，并針對整個(gè)產(chǎn)業(yè)制定了一系列的鼓勵政策，其中就包含了對體外診斷產(chǎn)業(yè)的相關(guān)鼓勵和扶持措施。

　　根據記者對科技部、發(fā)改委等網(wǎng)站的梳理，以及興業(yè)證券的相關(guān)分析，自2005年起，發(fā)改委就在《關(guān)于組織實(shí)施生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項的通知》中，提到開(kāi)展新型診斷試劑盒智能化診斷系統的技術(shù)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

　　此后，國務(wù)院、發(fā)改委、科技部也在8個(gè)文件里談及過(guò)體外診斷，包括《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規劃》、《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規劃》、《醫療器械科技“十二五”規劃》等，國家產(chǎn)業(yè)政策的扶持為體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng )造了良好外部環(huán)境。尤為珍貴的是，在當前藥品價(jià)格整體降低的背景下，體外診斷產(chǎn)業(yè)還具備一定的特殊優(yōu)勢。

　　在我國現有醫療體制下，醫院對體外診斷產(chǎn)品的收費模式與藥品存在著(zhù)根本的差異，由于藥品是醫院主要的“利潤源”，因此醫院為了自身利益在同等效果的情況下傾向于銷(xiāo)售高價(jià)藥物，從而導致藥價(jià)虛高。而在體外診斷領(lǐng)域，由于診斷試劑是醫院的“成本項”，醫院并沒(méi)有動(dòng)力去刻意抬高其價(jià)格，因此在相同條件下，醫院會(huì )傾向于選用價(jià)格較低廉的試劑，這導致了行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格相對市場(chǎng)化。

　　基于此，興業(yè)證券分析師項軍認為，在藥品降價(jià)、醫保支付方式改革的大背景下，價(jià)格并不虛高的體外診斷產(chǎn)品并沒(méi)有大幅降價(jià)的壓力，具備了一定的抗風(fēng)險能力，是理想的避風(fēng)港。

　　行業(yè)整合有望加速

　　上市公司密集進(jìn)軍體外診斷領(lǐng)域，能夠清晰地顯現出體外診斷行業(yè)正在從分散慢慢走向集中，在發(fā)展的過(guò)程中有望出現真正的寡頭企業(yè)，帶動(dòng)行業(yè)的整體發(fā)展。根據國家體外診斷專(zhuān)委會(huì )提供的數據，目前我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)約300家~400家，其中規模以上企業(yè)近200家，但年銷(xiāo)售收入過(guò)億元的僅約20家，企業(yè)普遍規模小、品種少。不過(guò)，由于處在低端市場(chǎng)，盡管小企業(yè)數目眾多，行業(yè)競爭激烈，但受制于規模效應，其始終無(wú)法對一、二線(xiàn)內資龍頭企業(yè)構成真正威脅。

　　相關(guān)醫藥分析師認為，我國體外診斷行業(yè)已進(jìn)入成長(cháng)期，而體外診斷產(chǎn)品銷(xiāo)售模式的多樣化將導致廠(chǎng)家及經(jīng)銷(xiāo)商會(huì )選擇使用量大的醫療機構，防止因使用量不足而帶來(lái)的損失。由于多樣化的經(jīng)銷(xiāo)模式需要廠(chǎng)商的充足資金支持，因此行業(yè)大公司將獲得更充分的發(fā)展，促進(jìn)行業(yè)集聚度提升。上市公司越來(lái)越多加入體外診斷行業(yè)，將更有助于行業(yè)的良性發(fā)展。