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    我國自主研制艾滋病疫苗進(jìn)入Ⅱ期臨床

    [2012/8/16]

      艾滋病,在大多數人的眼里,這是一種慢性致死疾病,不僅無(wú)法治愈而且傳染性強,很多人都會(huì )談“艾”色變。隨著(zhù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,艾滋病漸漸變成一個(gè)慢性可控疾病,日前,我國科技重大專(zhuān)項艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗今天在北京佑安醫院?jiǎn)?dòng),此次臨床試驗的主要目標是進(jìn)一步評價(jià)疫苗的安全性和免疫原性,并確定疫苗的免疫程序,以利于在隨后的臨床試驗中檢測疫苗的有效性。

      經(jīng)過(guò)方案優(yōu)化、倫理審查、試驗準備和受試者招募等程序后,我國科技重大專(zhuān)項艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗今天在北京佑安醫院?jiǎn)?dòng),這是國際上首次使用復制型活病毒載體研制的艾滋病疫苗進(jìn)入臨床試驗階段,因而受到國際艾滋病疫苗界的高度重視。

      艾滋病疫苗研究全球科技界面臨的重大挑戰之一,目前國際上多個(gè)國家正在采用不同方法進(jìn)行研究。作為我國科技重大專(zhuān)項的重點(diǎn)研究領(lǐng)域,在國家科技重大專(zhuān)項的支持下,中國疾病預防控制中心與國藥中生北京生物制品研究所采用新方法,聯(lián)合研制了具有完全自主知識產(chǎn)權的艾滋病疫苗,該疫苗在“十一五”期間完成了Ⅰ期臨床試驗,顯示安全性良好,免疫原性強,可誘導受試者產(chǎn)生抗艾滋病病毒的體液和細胞免疫反應。今年3月下旬,國家食品藥品監督管理局批準了該艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗申請,在不久前蓋茨基金會(huì )發(fā)表的備受關(guān)注的8個(gè)全球艾滋病疫苗名單中名列第五。

      該課題組專(zhuān)家邵一鳴教授告訴記者,此次臨床試驗的主要目標是進(jìn)一步評價(jià)疫苗的安全性和免疫原性,并確定疫苗的免疫程序,以利于在隨后的臨床試驗中檢測疫苗的有效性。

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