藥監局發(fā)布保健食品化妝品快速檢測方法認定指南

　　國家食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品快速檢測方法認定指南的通知

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)，中國食品藥品檢定研究院：

　　為建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測方法，進(jìn)一步提高保健食品化妝品檢驗檢測能力，根據《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛生監督條例》等規定，我局組織制定了《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》，現予印發(fā)，請遵照執行。

　　國家食品藥品監督管理局

　　2012年6月29日

　　保健食品化妝品快速檢測方法認定指南

　　為建立健全和完善保健食品化妝品快速檢測方法，確�？焖贆z測工作的科學(xué)、公正和有效，根據《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛生監督條例》等規定，制定《保健食品化妝品快速檢測方法認定指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)。

　　一、認定范圍

　　用于保健食品、化妝品相關(guān)項目現場(chǎng)初步篩查，具有快速、簡(jiǎn)便、靈敏、可移動(dòng)等特點(diǎn)的快速檢測方法。

　　二、方法來(lái)源

　　(一)省級食品藥品監督管理部門(mén)推薦;

　　(二)社會(huì )公開(kāi)征集，包括相關(guān)檢測機構、科研機構、大專(zhuān)院校、企業(yè)、相關(guān)團體和個(gè)人。

　　三、認定程序

　　保健食品、化妝品快速檢測方法的認定遵循以下程序：

　　(一)申報單位(或個(gè)人)根據省級食品藥品監督管理部門(mén)推薦或國家食品藥品監督管理局發(fā)布的征集公告范圍向中國食品藥品檢定研究院提出保健食品、化妝品快速檢測方法認定申請，并按要求提交申報資料。

　　(二)中國食品藥品檢定研究院組織保健食品、化妝品相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家，對保健食品、化妝品快速檢測方法進(jìn)行初步審查，并形成審查意見(jiàn)，報國家食品藥品監督管理局。

　　(三)通過(guò)初步審查的快速檢測方法，在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站上公開(kāi)征求意見(jiàn)，期限一般為一個(gè)月。

　　(四)中國食品藥品檢定研究院將收集到的反饋意見(jiàn)送交申報單位(或個(gè)人)，申報單位(或個(gè)人)應當依照反饋意見(jiàn)對檢測方法進(jìn)行修訂完善，對不予采納的意見(jiàn)應當說(shuō)明理由。中國食品藥品檢定研究院應當對修訂完善后的檢測方法進(jìn)行審核，并形成送審稿。

　　(五)保健食品、化妝品標準專(zhuān)家委員會(huì )對快速檢測方法進(jìn)行審評認定。未通過(guò)審評認定的快速檢測方法，由中國食品藥品檢定研究院以書(shū)面形式通知申報單位(或個(gè)人)。

　　(六)經(jīng)審評認定的保健食品、化妝品快速檢測方法，列入保健食品、化妝品快速檢測方法名單，名單和檢測方法將在國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站公布。

　　四、認定原則

　　(一)快速檢測方法技術(shù)性能(如專(zhuān)屬性、準確度、靈敏度和耐用性等)應符合《指南》中規定資料的技術(shù)要求;

　　(二)快速檢測方法技術(shù)性能應符合國家相關(guān)法律法規和標準規范的要求;

　　(三)提交資料應完整、有效、實(shí)用;

　　(四)快速檢測方法應符合環(huán)保、安全和衛生等有關(guān)規定。

　　五、申報條件

　　(一)快速檢測方法應設計科學(xué)合理，易于操作;

　　(二)檢測所使用的儀器性能穩定、便攜，試劑應易于獲得;

　　(三)快速檢測方法應符合國家相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策。