業(yè)內分析藥用膠囊鉻超標事件原因

　　6種“鉻毒膠囊”流入廣東醫療單位

　　去年全省耗資37萬(wàn)元采購這6種藥品，流向72家醫療單位;被央視曝光的13個(gè)問(wèn)題產(chǎn)品被叫停

　　央視曝光藥用空心膠囊鉻超標問(wèn)題后，昨日國家食藥監局要求對13個(gè)鉻超標產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用。該局內部人士透露，對相關(guān)產(chǎn)品的檢驗正在進(jìn)行，且檢查檢驗范圍將擴大。廣東省衛生廳、省藥監局和省藥品采購中心也分別叫停相關(guān)產(chǎn)品的采購、銷(xiāo)售和使用。

　　昨日，省藥品采購中心主任楊哲接受南都采訪(fǎng)表示，曝光的13個(gè)鉻超標的產(chǎn)品中有6個(gè)品種8個(gè)規格的產(chǎn)品(注：四川蜀中制藥的阿莫西林膠囊有3種規格)，入圍了廣東省藥品招標采購平臺。前年起，這些藥品流向了縣級醫院、鄉鎮衛生院以及社區衛生服務(wù)中心，還有部分大醫院。

　　國家食藥監局：檢查檢驗范圍將進(jìn)一步擴大

　　國家食藥監局昨日發(fā)出緊急通知，要求對13個(gè)批次鉻超標產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售和使用，責成相關(guān)省食藥監局開(kāi)展監督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現場(chǎng)進(jìn)行督查，待監督檢查和產(chǎn)品檢驗結果明確后，合格產(chǎn)品繼續銷(xiāo)售，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規定生產(chǎn)銷(xiāo)售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴肅查處。

　　該局內部人士透露，對相關(guān)產(chǎn)品的檢驗正在進(jìn)行，尚未收到結果報告，目前無(wú)法斷定上述產(chǎn)品是否超標。但該局的檢查、檢驗范圍將進(jìn)一步擴大，不僅局限于13個(gè)產(chǎn)品。

　　廣東省衛生廳：叫停采購使用6種問(wèn)題藥品

　　昨日，廣東省衛生廳新聞發(fā)言人周紫霄稱(chēng)，前晚，已經(jīng)叫停采購這6種藥品�！半m然央視曝光的是具體的批次。我們?yōu)榱朔�妥起見(jiàn)，只要是這涉事的藥品，不管批次，都暫停使用�！�

　　昨日，省藥品采購中心主任楊哲稱(chēng)，他們在前日下午從國家食藥監局網(wǎng)站上獲悉消息后就開(kāi)始統計全省的情況。昨日早上一上班就先把《暫停青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司等企業(yè)空心膠囊鉻超標產(chǎn)品掛網(wǎng)采購通知》掛在網(wǎng)上，并且下發(fā)到2400個(gè)醫療機構。

　　他們在系統上作了設置，醫療機構選品種時(shí)也看不到這6種產(chǎn)品了，也暫時(shí)不能再采購這6種藥品了�！拔覀儠�(huì )對涉及此事的公司進(jìn)行一個(gè)記錄。下次招標，專(zhuān)家也會(huì )把關(guān)�！睏钫芊Q(chēng)，下一步等待國家食藥監局的具體要求。

　　廣東省食藥監局：外省藥品入粵將不定期抽查

　　昨日廣東省食藥監局稱(chēng)，接到國家局通知后已要求各地通知轄區內藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，立即暫停銷(xiāo)售和使用國家局通知中涉及的13個(gè)批次的藥品。(來(lái)源：南方都市報 南都網(wǎng))

　　該局要求，轄區內藥品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)及醫療機構制劑室即刻暫停使用媒體曝光的浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司及新昌縣華星膠丸廠(chǎng)生產(chǎn)的空心膠囊，并在全省范圍部署開(kāi)展對藥用空心膠囊及藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)監督檢查工作，有新情況將及時(shí)向社會(huì )公布。

　　其他省份藥品進(jìn)入廣東市場(chǎng)前，廣東會(huì )不會(huì )有本地第二道的檢測?昨日一不愿意透露姓名的藥監工作人員稱(chēng)，按照藥品管理法，是沒(méi)有這道檢測的。藥品的檢測一般是在出廠(chǎng)時(shí)有出廠(chǎng)的檢測，其次出廠(chǎng)后有一次強檢，以及藥監部門(mén)會(huì )不定期針對不同的藥品進(jìn)行抽查。

　　“毒膠囊”去向追蹤

　　流向72家醫療單位腦康泰膠囊量最大

　　廣東省藥品采購中心主任楊哲介紹，央視曝光的13個(gè)鉻超標產(chǎn)品中，有6種入圍廣東省藥品招標采購平臺。但這些藥品去年的采購量并不大。據省藥品采購中心統計，去年，全省藥品采購耗資397億元，其中采購這6種藥品耗資37萬(wàn)元。采購到的藥品流向了72個(gè)醫療單位。

　　這6種藥品中，采購量最大的是青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司制造的腦康泰膠囊(0.3g24粒/盒)，單價(jià)20多元/盒，采購總額達到12萬(wàn)多元，數量是4000多盒。而愈傷靈膠囊則一盒都沒(méi)有采購。

　　據悉，今年1月1日至昨日，全省采購上述6種藥品總額為12.3萬(wàn)元。采購上述藥品的醫院包括縣級醫院、鄉鎮衛生院以及社區衛生服務(wù)中心，還有個(gè)別大醫院。

　　藥房開(kāi)賣(mài)已兩年多銷(xiāo)售數量尚不清楚

　　上述藥品具體流向哪些醫療機構?楊哲表示，暫不方便透露這些醫院的具體名稱(chēng)�！耙驗樗麄円彩鞘芎φ�。他們也沒(méi)有想到廠(chǎng)家沒(méi)有把好質(zhì)量關(guān)。如果披露具體醫院名，怕他們壓力太大了�！�

　　目前在廣東省藥品采購中心平臺上可以查詢(xún)到，這6種藥品是2009年招標中入圍的。楊哲說(shuō)，當時(shí)這些產(chǎn)品都有資質(zhì)和批文。2009年中標后，從2010年元旦開(kāi)始，這6種藥品就進(jìn)入了采購平臺，可以進(jìn)入省內的醫療單位的藥房了。

　　據稱(chēng)，2010年的數據因時(shí)間較遠統計有難度。省藥品采購中心沒(méi)有提供。這些藥品這兩年多已經(jīng)銷(xiāo)售了多少，尚不清楚。

　　“鉻毒膠囊”如何逃過(guò)層層監管

　　據南都記者了解，從工業(yè)明膠以原料身份進(jìn)入藥廠(chǎng)，到“鉻超標毒膠囊”被生產(chǎn)出來(lái)，再從藥廠(chǎng)流向醫療市場(chǎng)，整個(gè)過(guò)程本有層層“關(guān)卡”。

　　然而令人疑惑的是，使用了含工業(yè)明膠外殼的“鉻毒膠囊”，依然輕松越過(guò)監管部門(mén)的層層防線(xiàn)，以及制藥企業(yè)的自我審查，最終流入市場(chǎng)、進(jìn)入患者體內。

　　對此，食品安全專(zhuān)家、國際食品包裝協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)董金獅指出：“規定上沒(méi)有盲區，現實(shí)中有盲區”。

　　1　　[相關(guān)規定]

　　膠囊含鉻量有明確規定 為何藥企不落實(shí)?

　　據了解，對藥用膠囊的生產(chǎn)標準，我國曾于2010年3月進(jìn)行過(guò)重新修訂，當年10月正式執行。當時(shí)出版的國家2010版藥典對“明膠空心膠囊”作了進(jìn)一步要求，相比2000年版的標準增加的一個(gè)檢查項目正是包括鉻在內的重金屬檢查。藥典中明確規定，每千克膠囊的含鉻量不能超過(guò)2m g。

　　然而，此次央視曝光的13種問(wèn)題膠囊中，有8種每千克含鉻量超過(guò)10m g，其中最高的達到181.54m g，超標90倍還多。對此，一名不愿具名的業(yè)內人士指出，作為強制性標準的國家藥典，原本應該起到把關(guān)的作用，但顯然這一關(guān)并未把好。

　　麗珠制藥集團的一名負責人亦表示，國家對于藥品的生產(chǎn)有嚴格規定，藥企只要真正落實(shí)好這些規定，有毒膠囊絕不會(huì )被制成藥品流入市場(chǎng)。中山某制藥廠(chǎng)的技術(shù)人員也表示，每個(gè)藥廠(chǎng)采購空心膠囊等制藥原料都應該經(jīng)過(guò)檢驗，即使原料來(lái)自有資質(zhì)的原料廠(chǎng)也要檢驗�！斑M(jìn)廠(chǎng)、出廠(chǎng)都有相關(guān)檢驗程序。如果原料有問(wèn)題，肯定可以發(fā)現�！�

　　此外，惠州等地一些藥企還向南都記者介紹，目前藥廠(chǎng)采購空心膠囊除了查看生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)外，還要在采購合同中指定該企業(yè)使用何種品牌的明膠。不僅如此，“制藥之前我們也還要進(jìn)行再次檢測，確保安全”。

　　2　　[企業(yè)自檢]

　　自檢重金屬檢測成本高 原料把關(guān)難嚴格

　　采訪(fǎng)中，對于修正集團這樣的大廠(chǎng)也被查出使用問(wèn)題空心膠囊，藥企技術(shù)人員普遍認為，主要原因還是對原料進(jìn)廠(chǎng)把關(guān)不嚴。

　　據麗珠制藥集團的相關(guān)負責人介紹，包括膠囊、包裝盒等在內凡與藥品有關(guān)的原材料，在進(jìn)入藥企后都必須按批次進(jìn)行嚴格而繁瑣的檢查，其中就包括對重金屬含量的檢測。目前，監測食品、藥品重金屬含量主要是靠量子吸收光譜的方法。

　　然而，由于檢測重金屬的量子吸收光譜價(jià)格很昂貴，少則數十萬(wàn)元，質(zhì)量好的動(dòng)輒上百萬(wàn)元，部分藥企并沒(méi)落實(shí)好這一要求，沒(méi)有配置相應檢測設備，從而為有毒膠囊流入從技術(shù)上提供了方便之門(mén)。

　　“這些藥企因為自身沒(méi)有條件，只能將重金屬的檢測委托給其它機構進(jìn)行，導致檢測結果和生產(chǎn)脫節，當檢測結果出來(lái)發(fā)現重金屬超標時(shí)，使用這些有毒原材料制作的藥往往已經(jīng)生產(chǎn)好了�！丙愔橹扑幖瘓F的這名負責人說(shuō)。

　　3　　[政府抽檢]

　　政府監管多為抽檢方式 藥企規避太容易

　　除了藥企的自我檢查外，藥監系統還會(huì )在藥品出廠(chǎng)時(shí)及出廠(chǎng)后等環(huán)節進(jìn)行抽檢。一名不愿意透露姓名的藥監工作人員告訴南都記者，藥品的檢測一般有如下幾個(gè)環(huán)節：藥品出廠(chǎng)時(shí)要進(jìn)行一次全部檢測，一般由藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家自檢;藥品出廠(chǎng)后，藥監部門(mén)會(huì )進(jìn)行一次強制抽查;此后，藥監部門(mén)還會(huì )不定期地針對不同藥品進(jìn)行抽查。

　　根據藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規定，藥監部門(mén)對藥品的抽查檢驗分為評價(jià)抽驗和監督抽驗。其中，評價(jià)抽驗是藥品監督管理部門(mén)為掌握、了解轄區內藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗工作。監督抽驗是對監督檢查中發(fā)現的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗。此外，藥品抽查檢驗分為國家和省(區、市)兩級。前者以評價(jià)抽驗為主，后者以監督抽驗為主。

　　不過(guò)，“上有政策下有對策”，有業(yè)內人士指出：“如今，一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的藥品往往有多個(gè)版本，現在一些企業(yè)為了應付檢查，往往會(huì )生產(chǎn)‘應付藥檢的藥’�！贝送�，由于目前藥監部門(mén)執行藥典規定、對藥企的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，往往是以抽檢方式，“一些企業(yè)就會(huì )通過(guò)‘混合樣’來(lái)蓄意隱瞞問(wèn)題”。

　　市場(chǎng)走訪(fǎng)

　　南都記者昨日走訪(fǎng)珠三角各地醫院和藥店，調查央視曝光的問(wèn)題膠囊的銷(xiāo)售情況。目前，大多數醫院和藥店均已開(kāi)展自查，對問(wèn)題藥品作出暫停銷(xiāo)售的處理。少數藥店仍有問(wèn)題藥品銷(xiāo)售。

　　廣州：少數藥店仍在售問(wèn)題膠囊

　　記者走訪(fǎng)發(fā)現，大多數醫院藥房表示已沒(méi)有央視曝光的問(wèn)題膠囊，有的還指出“阿莫西林膠囊”和“諾氟沙星膠囊”都是處方藥，需要出示醫生處方才能購買(mǎi)。

　　但在廣醫二院附近一家藥店的柜臺內，記者發(fā)現，由四川蜀中制藥有限公司生產(chǎn)的“阿莫西林膠囊”依然在架銷(xiāo)售;此外，機場(chǎng)路松云街附近有少數藥店仍在銷(xiāo)售蜀中制藥的“阿莫西林膠囊”和長(cháng)春海外制藥集團有限公司生產(chǎn)的“通便靈膠囊”。

　　佛山：五種被曝光膠囊已被停售

　　佛山市民田小姐介紹，一周前，自己曾經(jīng)服用過(guò)長(cháng)春海外制藥生產(chǎn)的通便靈膠囊。據佛山市食藥監局排查，發(fā)現有5種被央視曝光的問(wèn)題膠囊在佛山有銷(xiāo)售�！芭c被曝光的產(chǎn)品并不是同一批次和生產(chǎn)日期，卻是同一廠(chǎng)商的同一產(chǎn)品，總量約為3500盒�！蹦壳�，佛山市食藥監局已要求暫停銷(xiāo)售，個(gè)別企業(yè)已開(kāi)始下架封存。

　　東莞：藥企稱(chēng)已售問(wèn)題膠囊可退貨

　　藥品價(jià)格315網(wǎng)站顯示，央視曝光問(wèn)題膠囊前，東莞石竹新藥店、東莞朝陽(yáng)醫藥公司、東莞匯仁堂藥業(yè)、東莞一君藥業(yè)公司等幾家藥業(yè)公司，都曾在該網(wǎng)站發(fā)布消息稱(chēng)可提供8種問(wèn)題藥品的批發(fā)及零售。

　　對此，一君藥業(yè)公司坦承，此前曾銷(xiāo)售過(guò)長(cháng)春海外制藥集團有限公司的盆炎凈膠囊等藥品。其負責人表示，長(cháng)春海外制藥的產(chǎn)品在東莞銷(xiāo)售良好，還一度斷貨。央視曝光后他們也進(jìn)行了自查，但由于時(shí)間相隔已久，無(wú)法確定具體批次是否與曝光的相同。

　　該負責人還稱(chēng)，目前這些藥品均已下架，如果有客戶(hù)從一君藥業(yè)購買(mǎi)過(guò)這些曝光藥品，或者對整個(gè)長(cháng)春海外制藥公司的產(chǎn)品都有所懷疑的話(huà)，可以前來(lái)辦理退貨。

　　藥企生產(chǎn)“毒膠囊”都是“唯低價(jià)中標”逼的?

　　業(yè)內人士指藥物采購政策不合理導致藥企為壓低成本而偷工減料

　　南都訊 記者采訪(fǎng)發(fā)現，“鉻超標毒膠囊”幾乎已是制藥行業(yè)公開(kāi)的秘密�！傲夹乃帯睘楹巫兂伞昂谛乃帯�?在一些行業(yè)資深人士看來(lái)，除了質(zhì)疑監管環(huán)節外，還需要檢討現有的“唯低價(jià)中標”的藥物采購政策。

　　以安徽省為代表，目前基本藥物招標實(shí)行“雙信封”制。所謂“雙信封”，一個(gè)是技術(shù)標書(shū)，即“質(zhì)量分”;另一個(gè)是商務(wù)標書(shū)，即“價(jià)格分”。其中，“質(zhì)量分”主要來(lái)自藥企G M P(藥品質(zhì)量管理規范)。但在我國所有藥企都必須通過(guò)G M P認證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。因此，技術(shù)標的篩選功能基本失效。于是只能看商務(wù)標，即各家藥企的報價(jià)。招標結果最終由報價(jià)決定，價(jià)低者中。

　　2010年11月，國務(wù)院曾高度評價(jià)“安徽模式”：“為全國醫改闖出了一條新路子、提供了寶貴經(jīng)驗，值得全國其他省區市學(xué)習借鑒”，并表示“向全國推廣”。在這一思想指導下，多省將“最低價(jià)中標”明確列入當地招標規則。大批優(yōu)質(zhì)企業(yè)迫于成本壓力退出招標，低價(jià)藥品成為基本藥物主流。

　　一些企業(yè)在接受南都采訪(fǎng)時(shí)認為，此次空心膠囊出事正與此有關(guān)。昨日，一家四川藥企的市場(chǎng)部人士向本報爆料稱(chēng)：“實(shí)際上在行業(yè)里面以低價(jià)運行的企業(yè)，不僅在原料藥方面，包裝方面也很省錢(qián)的。他們之所以要省，一個(gè)很重要的原因就是想低價(jià)中標�！�

　　據南都記者了解，國內好的食用級藥用明膠空心膠囊通常是1分錢(qián)一個(gè)，以一盒藥24粒計算，每盒的空心膠囊成本大概2.4角。而用藍皮膠生產(chǎn)的藥用空心膠囊則只需要幾厘錢(qián)一個(gè)，相比之下，用后者可省下1-2角錢(qián)的成本。這1-2角錢(qián)對動(dòng)輒數十上百元的藥品而言，占比很小，但在一些經(jīng)過(guò)數次降價(jià)，價(jià)格已經(jīng)低至1元以下的藥品當中，則顯得十分關(guān)鍵。

　　此番被央視曝光的幾家涉事藥業(yè)中，于去年被指“以蘋(píng)果皮生產(chǎn)板藍根”的四川蜀中制藥頗受關(guān)注。公開(kāi)資料顯示，蜀中制藥2011年曾爆出的以蘋(píng)果皮生產(chǎn)板藍根丑聞，后被國家藥監局定性為違反G M P規定事件。不過(guò)，業(yè)內一些企業(yè)對于這一認定始終另有看法，并一直將蜀中事件作為反對唯低價(jià)中標的典型案例，多次提及。

　　國藥控股高級研究員干榮富指出，“此次空心膠囊鉻超標的問(wèn)題，蜀中兩個(gè)品種再度牽涉其中。由此可見(jiàn)，蜀中的問(wèn)題不是一般的問(wèn)題�！闭袠宋ǖ蛢r(jià)是取的危害性太大。

　　業(yè)內聲音

　　知情人介紹，由于招標價(jià)過(guò)低，藥品原料價(jià)格又節節攀升，很多藥企都有不同程度的偷工減料。知名藥企減少到1/3，普通藥企減少到1/4，某些大膽的藥企可以減少到1/6�！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�——《大河健康報》

　　央視曝光的這些使用有毒膠囊的藥品價(jià)格都很低廉，缺乏科技含量，屬于“大路貨”。受當前醫藥集中采購制度的影響，這些藥物因為較低端，競爭也十分激烈，價(jià)格被壓得非常低，即便是按正常程序生產(chǎn)，成本都會(huì )超過(guò)售價(jià)，在這種情況下，一些藥企為了實(shí)現低端市場(chǎng)的占有率，就開(kāi)始采購價(jià)格極低的有毒膠囊，給患者的安全帶來(lái)嚴重威脅�！�——麗珠制藥一名負責人

　　藥企在采購諸如膠囊等原材料時(shí)的標準一是質(zhì)量好，二是價(jià)格便宜，這兩者都缺一不可，而且質(zhì)量應當放在首位，但被媒體曝光的9家藥企顯然只注重了價(jià)格，忽視了質(zhì)量才會(huì )導致有毒膠囊流入生產(chǎn)線(xiàn)�！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　�——珠海醫藥商會(huì )負責人

　　算賬

　　使用工業(yè)明膠每盒空心膠囊可省成本一兩角

　　據南都記者了解，國內好的食用級藥用明膠空心膠囊通常是1分錢(qián)一個(gè)，而用“藍皮膠”(工業(yè)明膠的俗稱(chēng))生產(chǎn)的藥用空心膠囊則只需要幾厘錢(qián)一個(gè)。以一盒藥24粒計算，使用“藍皮膠”，每盒空心膠囊可省下1-2角錢(qián)的成本。

　　這1-2角錢(qián)對動(dòng)輒數十上百元的藥品而言，占比很小，但在一些經(jīng)過(guò)數次降價(jià)，價(jià)格已經(jīng)低至1元以下的藥品當中，則顯得十分關(guān)鍵。

　　工業(yè)、食用明膠差別究竟在哪里?

　　中國食品安全專(zhuān)家董金獅表示，目前從食品中檢測工業(yè)明膠存在盲區

　　昨日，中國食品安全專(zhuān)家、國際食品包裝協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)董金獅接受南都記者采訪(fǎng)時(shí)表示，食用明膠、藥用明膠是使用動(dòng)物的皮、骨熬制而成的，對于動(dòng)物的來(lái)源有要求，比如不能使用來(lái)自疫區、有傳染病的動(dòng)物原料。在董金獅看來(lái)，國家對食品中檢測工業(yè)明膠的環(huán)節，制度上不是盲區，但在檢測方法和源頭監管上，還要下功夫。

　　2010年版《藥典》規定食用明膠須測重金屬

　　工業(yè)明膠可以使用皮革、疫區、有傳染病的原料進(jìn)行工業(yè)提純。動(dòng)物皮、骨熬制的食用明膠、藥用明膠鉻含量就很低，而工業(yè)明膠的鉻含量就比較高。

　　食用明膠分為A、B、C三類(lèi)，A類(lèi)為國際先進(jìn)水平，B類(lèi)為國際一般水平，C類(lèi)為合格產(chǎn)品。其中對于鉻的限量標準為A類(lèi)1m g/kg，B類(lèi)、C類(lèi)均為2m g/kg。這些標準是根據醫學(xué)上動(dòng)物實(shí)驗獲得。三類(lèi)明膠質(zhì)量都是過(guò)關(guān)的，都是可以在食品、藥品中使用的。

　　董金獅說(shuō)，在現在有檢測鉻的標準中，鉻是《中華人民共和國藥典》2010年版規定的食用、藥用明膠必須要測的重金屬之一，除了鉻之外，還有鉛、砷、錳、鎘等重金屬。

　　另外食用、藥用明膠還包含微生物等指標，共20多項，限制嚴格，而工業(yè)明膠限制的指標就比較少。

　　對于鉻超標會(huì )對人體健康產(chǎn)生的危害，董金獅指出，工業(yè)明膠中的有害物質(zhì)有很多種，不僅僅是鉻，還有很多其他重金屬及微生物。鉻等重金屬不僅會(huì )對肝臟、腎臟等器官產(chǎn)生危害，還會(huì )對血液系統及細胞造成破壞，導致骨骼方面的疾病，對神經(jīng)系統也有影響，并帶來(lái)致癌的隱患，甚至還會(huì )影響人的遺傳基因D N A。

　　食品中測工業(yè)明膠方法上存在“盲區”

　　本月，衛生部就《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》征求意見(jiàn)，規范禁止將制革廠(chǎng)經(jīng)過(guò)鞣制過(guò)的藍礬皮(即皮革廠(chǎng)已經(jīng)鞣制過(guò)的含鉻革皮廢料)加工的明膠用于食品加工。

　　此前衛生部將工業(yè)明膠列入《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》，指出該物質(zhì)可能添加到冰淇淋、肉皮凍等食品品種中，但是注明沒(méi)有檢測方法。(來(lái)源：南方都市報 南都網(wǎng))

　　董金獅看來(lái)，國家對工業(yè)明膠的食品檢測環(huán)節，從制度上來(lái)講不是盲區，但是從檢測的方法上來(lái)講，確實(shí)是盲區。

　　目前可以做到的是對食品、藥品進(jìn)行檢測，發(fā)現有害成分超標，從而推斷出可能添加了工業(yè)明膠，但是并不能證明一定加入了工業(yè)明膠。工業(yè)明膠和食用、藥用明膠的區別就在于工業(yè)明膠有害物質(zhì)含量高，食用、藥用明膠有害物質(zhì)含量低。

　　“有些企業(yè)很狡猾，鉆空子，將鉻含量高的工業(yè)明膠與鉻含量很低的食用、藥用明膠兌到一起，進(jìn)行稀釋?zhuān)�把鉻含量控制在2m g/kg之內，這樣，在鉻檢測的時(shí)候，這種明膠就是合格產(chǎn)品，但是實(shí)際上它一定含有其他有害物質(zhì)，是有害的�！�

　　標準制定了企業(yè)不執行解決的根本在源頭監管

　　董金獅說(shuō)，盡管《中華人民共和國藥典》2010年版對明膠空心膠囊有明確的標準，但問(wèn)題在于標準制定了企業(yè)不執行。

　　現階段國家規定藥品的原輔材料監管是由質(zhì)監部門(mén)負責，藥品是藥監部門(mén)負責，兩個(gè)部門(mén)對使用明膠空心膠囊保健品、藥品行業(yè)以及添加明膠的食品行業(yè)都進(jìn)行了監管，要求很高，但是企業(yè)并沒(méi)有按照要求去做。

　　“中國現在缺的不是標準，不是檢測手段，而是監管。而監管的核心又在于監管生產(chǎn)企業(yè)的原輔材料�！倍�金獅說(shuō)。他認為，工業(yè)明膠的問(wèn)題實(shí)質(zhì)上就是原輔材料的問(wèn)題，解決問(wèn)題的根本是要對原輔材料進(jìn)行源頭上的監管。

　　他建議，法律應該明令禁止生產(chǎn)藥品或者食品的企業(yè)采購工業(yè)明膠，再對明膠生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行監管，建立臺賬記錄，禁止企業(yè)將工業(yè)明膠賣(mài)給食品、藥品企業(yè)，工業(yè)明膠就不會(huì )流入食品、藥品行業(yè)。

　　鑒別

　　“毒”膠囊質(zhì)脆色艷口松易擰

　　董金獅說(shuō)，工業(yè)明膠做的膠囊和藥用明膠做的膠囊會(huì )有三個(gè)地方差異：

　　第一，一般工業(yè)明膠做的膠囊質(zhì)量比較差，相對比較脆，因為工業(yè)產(chǎn)品雜質(zhì)多。有的膠囊一捏就碎了，或者是打開(kāi)之后一碰就碎，那么這種膠囊里面膠的成分很可能是工業(yè)明膠。

　　第二，膠囊顏色越鮮艷的越要小心。因為食用明膠是透明的、白色的，很干凈，而工業(yè)明膠雜質(zhì)多。如果使用了工業(yè)明膠，廠(chǎng)家會(huì )多加些香精、染色劑、著(zhù)色劑來(lái)掩飾雜質(zhì)，所以顏色越鮮艷越有可能是工業(yè)明膠做的膠囊。

　　第三，工業(yè)明膠做的膠囊很多不光質(zhì)量、材料、工藝、環(huán)境上差，很多膠囊口是松的，很容易擰開(kāi)，如果發(fā)現膠囊質(zhì)量比較差，膠囊口容易松動(dòng)，那這個(gè)膠囊是用工業(yè)明膠制作的可能性就比較大。