國家食藥監局：關(guān)注嬰兒培養箱的使用風(fēng)險

　　國家食品藥品監督管理局近日在“醫療器械不良事件信息通報”中提醒臨床醫護人員，關(guān)注嬰兒培養箱的使用風(fēng)險。

　　嬰兒培養箱是采用“對流熱調節”方式，利用計算機技術(shù)對培養箱溫度實(shí)施伺服控制的設備。主要由嬰兒艙、溫度控制儀、培養箱機箱、藍光輻照燈箱等組成。其功能是為早產(chǎn)兒、病弱嬰兒和新生兒提供一個(gè)類(lèi)似母體宮腔的環(huán)境。

　　通報稱(chēng)，自2002年至2011年10月，國家藥品不良反應監測中心共收到有關(guān)嬰兒培養箱的可疑醫療器械不良事件報告332份，主要表現為溫度失控、通風(fēng)系統故障、皮疹、劃傷等，其中溫度失控167例、通風(fēng)系統故障50例、劃傷4例。典型病例如下：早產(chǎn)兒，女，2010年7月16日因早產(chǎn)在某醫院住院使用嬰兒培養箱恒溫培養。2010年7月21上午，值班護士給患兒測量體溫時(shí)發(fā)現其體溫偏高，為37.9攝氏度，同時(shí)發(fā)現培養箱內溫度較高。經(jīng)測量培養箱的實(shí)際溫度為39攝氏度，明顯高于設定值35攝氏度，致使患兒體溫升高。立即給患兒更換培養箱并進(jìn)行物理降溫。

　　為促進(jìn)嬰兒培養箱的安全使用，減少相關(guān)傷害風(fēng)險，提醒臨床醫護人員：嚴格按照診療規范進(jìn)行操作，并加強維護保養。生產(chǎn)企業(yè)應嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，并加強對操作、使用者的培訓。