警惕嬰兒培養箱等使用風(fēng)險

　　據中國醫藥報北京訊日前，國家食品藥品監管局發(fā)布今年1~4期醫療器械不良事件信息通報，提醒關(guān)注嬰兒培養箱、微波治療儀、中頻治療儀、高頻電刀四種醫療器械的使用風(fēng)險。

　　2002年~2011年10月，國家藥品不良反應監測中心共收到有關(guān)嬰兒培養箱的可疑醫療器械不良事件報告332份，主要表現為溫度失控、通風(fēng)系統故障、皮疹、劃傷等，其中溫度失控167例、通風(fēng)系統故障50例、劃傷4例。為促進(jìn)嬰兒培養箱的安全使用，國家局提醒臨床醫護人員嚴格按照診療規范進(jìn)行操作，并加強維護保養。生產(chǎn)企業(yè)應嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，并加強對操作、使用者的培訓。

　　2002年~2011年10月，國家藥品不良反應監測中心共收到有關(guān)微波治療儀的可疑醫療器械不良事件報告284份，主要表現為溫度過(guò)高、灼傷、漏電、功率輸出不穩等，其中灼傷71例，溫度過(guò)高22例，漏電14例。為促進(jìn)微波治療儀的安全使用，國家局提醒臨床醫護人員使用過(guò)程中密切觀(guān)察患者反應，如有異常情況，及時(shí)處理;嚴格按照診療規范進(jìn)行操作，注意產(chǎn)品使用的禁忌癥;加強微波治療儀的維護保養，使用前嚴格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)檢查設備;生產(chǎn)企業(yè)應嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，加強對操作、使用人員的培訓，提高售后服務(wù)水平。

　　2002年~2011年11月，國家藥品不良反應監測中心共收到關(guān)于中頻治療儀的可疑醫療器械不良事件報告104例，主要表現為皮膚紅腫、燒傷、電擊樣麻痹等。為促進(jìn)中頻治療儀的安全使用，國家局提醒醫療衛生機構和醫務(wù)人員嚴格按照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作使用，嚴格選擇適應癥;加強對電極的定期檢查維護;生產(chǎn)企業(yè)應提高產(chǎn)品的抗干擾能力，增加對電極老化的提示，加強對操作、使用人員的培訓，提高售后服務(wù)水平。

　　國家藥品不良反應監測中心自2002年~2011年11月共收到有關(guān)高頻電刀的可疑醫療器械不良事件報告316份，其中表現為器械故障的有220份，占69.62%，表現為患者傷害的有96份，占30.38%。為減少傷害事件重復發(fā)生，國家局提醒醫務(wù)人員及操作者強化風(fēng)險意識，加強安全使用培訓，嚴格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作;定期對設備進(jìn)行檢測和維護保養;使用質(zhì)量合格的負極板，杜絕重復使用一次性使用的電刀負極板;生產(chǎn)企業(yè)應嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量，加強對操作者的培訓;提高售后服務(wù)水平。