特殊嬰兒食品能否引入特批機制

　　嬰幼兒食品不是一般意義上的食品。許多國家法律為此明文規定，把制販假冒偽劣嬰幼兒奶粉列為刑事犯罪行為。我國現行的嬰幼兒配方食品標準，因為一些數據標準沒(méi)有細化，為制假、制劣留下了漏洞。

　　近日，衛生部網(wǎng)站公布了針對《特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)(簡(jiǎn)稱(chēng)《通則》)的問(wèn)題和解答，對2010年12月21日發(fā)布、今年1月1日開(kāi)始實(shí)施的《通則》進(jìn)行了解讀。

　　“特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品”是指針對患有特殊紊亂、疾病或醫療狀況等特殊醫學(xué)狀況嬰兒的營(yíng)養需求而設計制成的粉狀或液態(tài)配方食品。人們在超市中常見(jiàn)的“早產(chǎn)兒配方奶粉”即屬于此類(lèi)。

　　據了解，我國每年新出生嬰兒約1500萬(wàn)，其中部分嬰兒由于各種疾病影響不能喂養母乳或普通嬰兒配方食品，必須依賴(lài)特殊配方食品。

　　衛生部相關(guān)負責人表示，該標準突出了特殊醫學(xué)狀況嬰兒健康的安全性要求，并兼顧了這一特殊群體的營(yíng)養需求。媒體對此也給予了較高評價(jià)。

　　然而，在近年來(lái)國內奶業(yè)丑聞頻出并引發(fā)消費者信任不斷降低的背景下，如何保證新標準與國際接軌，新標準實(shí)施后能對我國相關(guān)產(chǎn)品與產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生積極影響，仍然有待觀(guān)察。

　　近日，中國醫師協(xié)會(huì )兒童健康專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員丁宗一在接受《中國科學(xué)報》采訪(fǎng)時(shí)表示，《通則》的出臺無(wú)疑是生產(chǎn)與監管的進(jìn)步，是標準化與國際化的表現，但相對于國際嬰幼兒食品標準而言，尚有較大的提升空間。

　　作為亞洲兒科營(yíng)養聯(lián)盟主席、國際食品法典委員會(huì )國際專(zhuān)家組成員，丁宗一同時(shí)擔心，由于一些數據標準沒(méi)有細化，仍可能為制假、制劣留下漏洞。

　　國際標準制定過(guò)程嚴格

　　“只有了解了國際嬰幼兒食品標準的制定過(guò)程，才能真正理解此次頒布的《通則》與國際標準的不同�！边@是丁宗一接受采訪(fǎng)時(shí)反復強調的一句話(huà)。

　　目前全球公認的國際嬰幼兒食品標準，是指于2004年與2005年由世界衛生組織(WHO)與世界糧農組織(FAO)下屬的國際食品法典委員會(huì )(CAC)先后頒布的《嬰幼兒配方粉成分的全球標準》與《早產(chǎn)兒配方奶的營(yíng)養要求》兩部標準組成。

　　丁宗一則是國際食品法典委員會(huì )下設的嬰幼兒配方粉委員會(huì )國際專(zhuān)家組九名成員中唯一一位中國專(zhuān)家。

　　據介紹，這兩部國際標準的問(wèn)世經(jīng)歷了一個(gè)漫長(cháng)而嚴謹的論證過(guò)程。在開(kāi)始制定標準的前一個(gè)月，嬰幼兒配方粉委員會(huì )秘書(shū)處會(huì )給國際專(zhuān)家組成員發(fā)送500篇左右的相關(guān)文獻。這些文獻大都是從Science、Nature等國際一級學(xué)術(shù)刊物中篩選出來(lái)。

　　因為所制定的標準“面對的是全人類(lèi)”，所以被選論文涉及的數據和論證過(guò)程要求“相對而言要最為合理、安全”。

　　兩周后，委員會(huì )要求每位專(zhuān)家提供一份詳細的comment(評論)，匯報其對將要制定標準的初步思考。再過(guò)兩周，將正式開(kāi)始進(jìn)行為期5天的標準制定會(huì )議。

　　在這5天中，小組專(zhuān)家從每天早上9點(diǎn)一直工作到夜間12點(diǎn)，用餐也必須在工作地點(diǎn)進(jìn)行。專(zhuān)家們對即將頒布的標準中的每句話(huà)、每項數據都進(jìn)行論證。

　　“這是一個(gè)‘論證’而非‘討論’的過(guò)程�！倍∽谝粡娬{，即不是遵循少數服從多數的原則，而是要求任何觀(guān)點(diǎn)都要經(jīng)得起質(zhì)疑，最終結果也不要求統一。

　　假設有專(zhuān)家對某項標準存疑，必須在該標準后加括號注明。例如，在《嬰幼兒配方粉成分的全球標準》中，就注明了對標準中制定的鐵含量持不同意見(jiàn)的專(zhuān)家名字。

　　對于標準涉及的某項最終結果，如果源于目前已經(jīng)成熟的研究成果，則會(huì )冠以“我們推薦XXX”的表述文字;如果來(lái)源于相對前沿的研究，則采用“我們注意到XXX的使用，但尚未取得更多顯示安全性的數據”的表述，目的是希望學(xué)術(shù)界今后加強這方面的研究。

　　標準制定的嚴格性，除了體現在論證過(guò)程的煩瑣與嚴謹，對國際專(zhuān)家組成員的篩選也頗為苛刻。

　　據了解，國際食品法典委員在選擇專(zhuān)家時(shí)，有一項看似簡(jiǎn)單的要求：具備兒科營(yíng)養研究方面的專(zhuān)門(mén)知識，能夠獨立解決兒科營(yíng)養問(wèn)題，并且為國際性?xún)嚎瓶茖W(xué)學(xué)會(huì )作出過(guò)貢獻。

　　而現實(shí)情況是，既精通營(yíng)養學(xué)，又要具備兒科臨床、基礎研究、現場(chǎng)研究的能力，還要擁有包括統計學(xué)、科研方法學(xué)、科研設計學(xué)等方面的知識儲備，能夠符合條件的專(zhuān)家在世界范圍內也并不多。

　　“我沒(méi)有參與《通則》的制定，但據我所知，目前國內相關(guān)標準的制定在數據論證和專(zhuān)家篩選上還達不到國際上的嚴格程度�！倍∽谝徽f(shuō)。

　　而一位曾參加某項醫學(xué)標準制定、不愿具名的專(zhuān)家也對《中國科學(xué)報》抱怨，標準制定方在選擇專(zhuān)家時(shí)，往往更看重專(zhuān)家的單位而不是專(zhuān)業(yè)能力。

　　“他們往往按地域、按醫院分配指標。比如協(xié)和醫院找幾個(gè)專(zhuān)家，北大醫院找幾個(gè)專(zhuān)家，東部地區找幾個(gè)專(zhuān)家，西部地區找幾個(gè)專(zhuān)家，進(jìn)行指標平均�！痹搶�(zhuān)家說(shuō)，如果你是一個(gè)縣城醫院的大夫，即使專(zhuān)業(yè)能力再強，也很難入選。

　　新標準仍存漏洞

　　國際上對于嬰幼兒配方食品標準的制定過(guò)程如此嚴格，自然有其道理。

　　“嬰幼兒食品不是一般意義上的食品，而是糧食�！倍∽谝唤忉屨f(shuō)。人可以不選擇某些食品，但是不能不吃糧食。

　　對于嬰幼兒來(lái)說(shuō)，在長(cháng)出牙齒之前，配方食品(主要指奶粉)是其唯一的能量來(lái)源。因此，嬰幼兒配方食品的質(zhì)量直接關(guān)乎孩子的生命。許多國家法律為此明文規定，把制販假冒偽劣嬰幼兒奶粉列為刑事犯罪行為。

　　“我國現在施行的嬰幼兒配方食品的標準，包括此次出臺的《通則》，卻為制假、制劣留下了漏洞�！倍∽谝徽J為，主要原因即在于一些數據標準沒(méi)有細化。

　　以“三聚氰胺”事件為例，當時(shí)出了問(wèn)題的奶粉從指標上看都符合國家標準。但細查之下會(huì )發(fā)現，當時(shí)的國家標準只規定非蛋白氮在產(chǎn)品中的含量，但是沒(méi)有規定非蛋白氮的來(lái)源。這為一些不法廠(chǎng)家提供了可乘之機——它們利用三聚氰胺來(lái)“湊”指標。

　　對于處于特殊醫學(xué)狀態(tài)下的嬰兒，由于不能喂養母乳或普通嬰兒配方食品，只能采用特定的方法，喂養專(zhuān)門(mén)研制的配方食品，因此其生產(chǎn)與使用標準還具有特殊性與復雜性。

　　例如，由于早產(chǎn)兒的身體內部營(yíng)養代謝過(guò)程與足月兒不同，其配方食品可分為兩種：一種為住院時(shí)食用，另一種為出院后食用。這兩種配方食品不能混用，也不能替代，否則有可能導致早產(chǎn)兒因磷元素缺乏，而極易骨折。但此次《通則》并沒(méi)有對這些特殊性作出明確而細致的規定。

　　之所以出現這種情況，和參與標準制定的專(zhuān)家多為營(yíng)養學(xué)背景，缺少兒科方面的系統知識不無(wú)關(guān)系。

　　應建立企業(yè)特批制度

　　衛生部對此表示，《通則》可參照國內外相關(guān)法規，國內外權威的醫學(xué)、營(yíng)養學(xué)指南、專(zhuān)家共識、專(zhuān)業(yè)文獻或著(zhù)作進(jìn)行調整。

　　這無(wú)疑是與國際接軌的一種表現。因為以往在制定相關(guān)標準時(shí)，國內一些專(zhuān)家多以“國情論”為依據，強調堅持中國特色，強調建立自己的獨立標準。但實(shí)踐證明，這種想法往往“出力不討好”。

　　“這種表述可以看出一些專(zhuān)家的思想在逐漸開(kāi)放�！币晃粡氖滦�兒遺傳代謝病研究與臨床治療的醫生告訴《中國科學(xué)報》。

　　《通則》規定可以參考國內外其他相關(guān)標準，意味著(zhù)允許企業(yè)可以按照國外標準生產(chǎn)更高質(zhì)量的奶粉。而此前，因為國內標準較低，許多企業(yè)為了“達標”不得不降低標準，生產(chǎn)銷(xiāo)售符合中國標準的嬰兒奶粉，這在客觀(guān)上造成了一些洋奶粉通過(guò)灰色渠道進(jìn)入國內市場(chǎng)。

　　以“嬰兒早產(chǎn)奶粉”為例，目前很多消費者往往通過(guò)網(wǎng)絡(luò )代購、海外直郵這種方式獲得國外的奶粉。原因之一就是許多國外奶粉中的一些指標不符合國內現有標準的要求，商家難以通過(guò)正規渠道進(jìn)口銷(xiāo)售。

　　對此，丁宗一建議，不妨建立一種企業(yè)特批制度，對于按照高標準生產(chǎn)的企業(yè)，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家嚴格鑒定后，對某些具體指標放寬。這些指標或許不在國家的標準范圍內，但產(chǎn)品質(zhì)量卻可能高于國家標準所規定的產(chǎn)品質(zhì)量，這樣才能使“可以參考國內外其他標準”的規定落到實(shí)處。

　　常見(jiàn)特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品

　　無(wú)乳糖配方或低乳糖配方：適用于乳糖不耐受嬰兒，要求配方中以其他碳水化合物完全或部分代替乳糖;配方中蛋白質(zhì)由乳蛋白提供。

　　乳蛋白部分水解配方：適用于乳蛋白過(guò)敏高風(fēng)險嬰兒，要求乳蛋白經(jīng)加工分解成小分子乳蛋白、肽段和氨基酸;配方中可用其他碳水化合物完全或部分代替乳糖。

　　乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方：適用于食物蛋白過(guò)敏嬰兒，要求配方中不含食物蛋白;所使用的氨基酸來(lái)源應符合標準規定;可適當調整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。

　　早產(chǎn)、低出生體重嬰兒配方：適用于早產(chǎn)、低出生體重兒，要求能量、蛋白質(zhì)及某些礦物質(zhì)和維生素的含量應高于本規定;應采用容易消化吸收的中鏈脂肪作為脂肪的部分來(lái)源，但中鏈脂肪不應超過(guò)總脂肪的40%。

　　母乳營(yíng)養補充劑：適用于早產(chǎn)、低出生體重兒，可選擇性地添加規定的必需成分和可選擇性成分，與母乳配合使用可滿(mǎn)足早產(chǎn)、低出生體重兒的生長(cháng)發(fā)育需求。

　　氨基酸代謝障礙配方：適用于氨基酸代謝障礙嬰兒，要求不含或僅含有少量與代謝障礙有關(guān)的氨基酸;所使用的氨基酸來(lái)源應符合標準規定;可適當調整某些礦物質(zhì)和維生素的含量。