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    生物安全柜檢測的標準依據有哪些

    [2017/8/10]

    生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環(huán)境監測以及各類(lèi)生物實(shí)驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開(kāi)展,目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內,目前還沒(méi)有統一的生物安全柜檢測國家標準,生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有藥監局的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產(chǎn)廠(chǎng)的企業(yè)標準的。
     
    生物安全柜檢測現行的主要標準依據有:   
    (1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》   
    (2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;   
    (3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》;   
    (4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業(yè)標準《生物安全柜》。   

    鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境,在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間,要由國家空調設備質(zhì)量監督檢驗中心的專(zhuān)業(yè)人員按照規定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進(jìn)行性能檢測,以檢查其是否符合國家及國際的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個(gè)方面,根據檢測性質(zhì)可分為首次檢測、后續檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規檢測外,下列情況之一時(shí),如安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過(guò)濾器后,也必須進(jìn)行現場(chǎng)生物安全柜檢測。


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