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生物安全柜-分類(lèi)

根據生物安全防護水平的差異，生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類(lèi)型。一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。其氣流原理和實(shí)驗室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過(guò)濾器，將外排氣流過(guò)濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴散造成污染。一級生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機，依賴(lài)外接通風(fēng)管中的風(fēng)機帶動(dòng)氣流，由于不能保護柜內產(chǎn)品，目前已較少使用。

二級生物安全柜是目前應用最為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》中的規定，二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個(gè)級別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護。

A1 型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.38m/s。無(wú)內部循環(huán)氣流，100%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。

A2 型安全柜前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)至工作區，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。

二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風(fēng)機連接緊急供應電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負壓，以免危險氣體泄漏如實(shí)驗室。其前窗氣流速度最小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。

B1 型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA 過(guò)濾器排除，30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA 過(guò)濾器再循環(huán)至工作區。

B2 型為100%全排型安全柜，無(wú)內部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗。

三級生物安全柜是為生物安全防護等級為4級實(shí)驗室而設計的，柜體完全氣密，工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱(chēng)手套箱(Golve box)，試驗品通過(guò)雙門(mén)的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險的生物試驗，如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗等。

根據生物安全柜的強制性行業(yè)標準《中華人民共和國醫藥行業(yè)標準YY0569-2005生物安全柜》規定，只有獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的三類(lèi)醫療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護操作人員、實(shí)驗室環(huán)境和操作樣本。

生物安全柜-檢測標準

生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環(huán)境監測以及各類(lèi)生物實(shí)驗室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎，屬于“民生"計量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開(kāi)展，目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內，目前還沒(méi)有統一的生物安全柜檢測國家標準，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設部的標準，又有藥監局的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產(chǎn)廠(chǎng)的企業(yè)標準的。 　　

生物安全柜檢測現行的主要標準依據有： 　　

(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》 　　

(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》； 　　

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》； 　　

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業(yè)標準《生物安全柜》。 　　

鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境，在安裝時(shí)以及以后每隔一定時(shí)間，要由國家空調設備質(zhì)量監督檢驗中心的專(zhuān)業(yè)人員按照規定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進(jìn)行性能檢測，以檢查其是否符合國家及國際的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個(gè)方面，根據檢測性質(zhì)可分為首次檢測、后續檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規檢測外，下列情況之一時(shí)，如安裝后、移動(dòng)后、檢修后、更換過(guò)濾器后，也必須進(jìn)行現場(chǎng)生物安全柜檢測。

生物安全柜-安全水平

生物安全柜的選擇需要根據所涉及微生物試驗品或產(chǎn)品的致命性，傳播媒介等因素，這些因素可劃分為一至四級生物安全水平(BSL)： 　　

生物安全水平 致命性 媒介 可治愈性 范例 　　

BSL-1 無(wú)或極低 液體 可以 BS* 　　

BSL-2 一般 液體 可以 HIV 　　

BSL-3 高 空氣 可以 TBC 　　

BSL-4 極高　空氣　不可　Ebola　 　　

* Bacillus subtilis (草芽孢桿菌) 　　

被分類(lèi)為生物安全水平一級和二級的微生物試驗品或產(chǎn)品不會(huì )產(chǎn)生氣溶膠，因此在開(kāi)放的實(shí)驗臺面上開(kāi)展工作；而對于一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過(guò)程都應該在生物安全柜內進(jìn)行，在這些條件下最好使用二級的生物安全柜。二級生物安全水平的試驗品或產(chǎn)品是可以通過(guò)液體傳播，所以操作人員必須對于污染的銳器要特別注意�？蛻�(hù)在選購安全柜時(shí)，也因注意確保沒(méi)有突出的銳角，在使用時(shí)也需要每天清理工作臺面。 　　

在三級生物安全水平的生物實(shí)驗室中，所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在二級或者三級生物安全柜中進(jìn)行，并由穿戴合適防護服的實(shí)驗人員進(jìn)行；對于四級生物安全水平，所有工作應限制在三級生物安全柜中；假若在二級生物安全柜中進(jìn)行，必須使用裝備生命支持系統的一體正壓防護服。值得特別注意的是，當出現新型不明微生物時(shí)，也必須在四級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實(shí)驗室中處理。

生物安全柜-注意事項

操作者：生物安全柜如果使用不當，其防護作用就可能大大受到影響。 

紫外燈：生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話(huà)，應該每周進(jìn)行清潔，以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。 

明火：在生物安全柜內所形成的幾乎沒(méi)有微生物的環(huán)境中，應避免使用明火。 

溢出：實(shí)驗室中要張貼如何處理溢出物的實(shí)驗室操作規則，每一位使用實(shí)驗室的成員都要閱讀并理解這些規程。 

認證：在安裝時(shí)以及每隔一定時(shí)間以后，應由有資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)人員按照生產(chǎn)商的說(shuō)明對每一臺生物安全柜的運行性能以及完整性進(jìn)行認證，以檢查其是否符合國家及國際的性能標準。 

清潔和消毒：由于剩余的培養基可能會(huì )使微生物生長(cháng)繁殖，因此在實(shí)驗結束時(shí)，包括儀器設備在內的生物安全柜里的所有物品都應清除表面污染，并移出安全柜。 

清除污染：生物安全柜在移動(dòng)以及更換過(guò)濾器之前，必須清除污染。 

個(gè)體防護裝備：在使用生物安全柜時(shí)應穿著(zhù)個(gè)體防護服。 

警報器：可以在兩種警報器中選擇一種來(lái)裝備生物安全柜。

優(yōu)點(diǎn)：《實(shí)驗室生物安全手冊》提出，生物安全柜可以有效減少由于氣溶膠暴露所造成的實(shí)驗室感染以及培養物交叉污染。生物安全柜同時(shí)也能保護工作環(huán)境。 

事實(shí)上，生物安全柜更側重于保護操作人員和環(huán)境，防止操作的病原微生物擴散造成人員傷害和環(huán)境污染。