血清的質(zhì)量標準

　　血清質(zhì)量高低取決于兩方面因素：一是取材對象，二是取材過(guò)程。用于取材的動(dòng)物應健康無(wú)病并且在指定的出生天數之內，取材過(guò)程應嚴格按照操作規程執行，制備出的血清要經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量鑒定。WHO公布的《用動(dòng)物細胞體外培養生產(chǎn)生物制品規程》中的要求：

　　1. 牛血清必須來(lái)自有文件證明無(wú)牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當的監測系統。

　　2. 有些國家還要求牛血清來(lái)自未用過(guò)反芻動(dòng)物蛋白飼料的牛群。

　　3. 證明所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。

　　4. 血清要通過(guò)濾膜過(guò)濾除菌，保證無(wú)菌。

　　5. 無(wú)細菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國家要求無(wú)細菌噬菌體污染。

　　6. 對細胞有良好的支持繁殖作用。

　　我國在對牛血清的質(zhì)量2000年版《中國生物制品主要原輔料質(zhì)控標準》中提出比較嚴格的標準要求。包括蛋白質(zhì)含量，細菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細菌內毒素，支持細胞增殖檢查。