細胞培養中使用血清的缺點(diǎn)以及質(zhì)量標準

　　細胞培養中使用血清的缺點(diǎn)

　　血清成分復雜，雖含許多對細胞有利成分，也含有對細胞有害的成分，使血清有幾個(gè)明顯的缺點(diǎn)：

　　●對大多數細胞，在體內狀態(tài)，血清不是它們接觸的生理學(xué)液體，只是在損傷愈合以及血液凝固過(guò)程中才接觸血清，因此使用血清有可能改變某種細胞在體內的正常狀態(tài)，血清可能促進(jìn)某些細胞的生長(cháng)(成纖維細胞)同時(shí)抑制另一類(lèi)細胞生長(cháng)(表皮細胞)。

　　●血清含一些對細胞產(chǎn)生毒性的物質(zhì)，如多胺氧化酶，能與來(lái)自高度繁殖細胞的多胺反應(如精胺、亞精胺)形成有細胞毒性作用的聚精胺。補體、抗體、細菌毒素等都會(huì )影響細胞生長(cháng)，甚至造成細胞死亡。

　　●取材中可能帶入支原體、病毒，對細胞產(chǎn)生潛在影響，可能導致實(shí)驗失敗或實(shí)驗結果不可靠性。

　　● 動(dòng)物個(gè)體不同，血清產(chǎn)地、批號不同，每批質(zhì)量差異甚大，其成分不能保持一致。

　　●血清的使用使得實(shí)驗和生產(chǎn)的標準化困難，其中的蛋白質(zhì)使得某些轉基因蛋白生物藥品生產(chǎn)中分離純化工作很難完成。

　　●大規模生產(chǎn)中，血清來(lái)源越來(lái)越困難，價(jià)格昂貴，是構成動(dòng)物細胞培養對生產(chǎn)成本的主要部分之一。

　　血清的質(zhì)量標準

　　血清質(zhì)量高低取決于兩方面因素：一是取材對象，二是取材過(guò)程。用于取材的動(dòng)物應健康無(wú)病并且在指定的出生天數之內，取材過(guò)程應嚴格按照操作規程執行，制備出的血清要經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量鑒定。WHO公布的《用動(dòng)物細胞體外培養生產(chǎn)生物制品規程》中的要求：

　　▲牛血清必須來(lái)自有文件證明無(wú)牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當的監測系統。

　　▲有些國家還要求牛血清來(lái)自未用過(guò)反芻動(dòng)物蛋白飼料的牛群。

　　▲證明所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。

　　▲血清要通過(guò)濾膜過(guò)濾除菌，保證無(wú)菌。

　　▲無(wú)細菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國家要求無(wú)細菌噬菌體污染。

　　▲對細胞有良好的支持繁殖作用。

　　血清的質(zhì)量標準

　　血清質(zhì)量高低取決于兩方面因素：一是取材對象，二是取材過(guò)程。用于取材的動(dòng)物應健康無(wú)病并且在指定的出生天數之內，取材過(guò)程應嚴格按照操作規程執行，制備出的血清要經(jīng)過(guò)嚴格的質(zhì)量鑒定。WHO公布的《用動(dòng)物細胞體外培養生產(chǎn)生物制品規程》中的要求：

　　▲牛血清必須來(lái)自有文件證明無(wú)牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當的監測系統。

　　▲有些國家還要求牛血清來(lái)自未用過(guò)反芻動(dòng)物蛋白飼料的牛群。

　　▲證明所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物。

　　▲血清要通過(guò)濾膜過(guò)濾除菌，保證無(wú)菌。

　　▲無(wú)細菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國家要求無(wú)細菌噬菌體污染。

　　▲對細胞有良好的支持繁殖作用。