什么是GMP

　　什么是GMP?

　　“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，中文的意思是“良好作業(yè)規范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

　　GMP所規定的內容，是食品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件。

　　食品GMP的意義

　　•為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標準。

　　•為衛生行政部門(mén)、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。

　　•為建立國際食品標準提供基礎。

　　•便于食品的國際貿易。

　　•使食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員認識食品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此產(chǎn)生積極的工作態(tài)度，激發(fā)對食品質(zhì)量高度負責的精神，消除生產(chǎn)上的不良習慣。

　　•使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。

　　•有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設備，從而保證食品質(zhì)量。

　　食品GMP的基本精神是：

　　降低食品生產(chǎn)過(guò)程中人為的錯誤;防止食品在生產(chǎn)過(guò)程中遭到污染或品質(zhì)劣變;建立健全的自主性品質(zhì)保證體系。

　　推行食品GMP的主要目的是：

　　•提高食品的品質(zhì)與衛生安全。

　　•保障消費者與生產(chǎn)者的權益。

　　•強化食品生產(chǎn)者的自主管理體制。

　　•促進(jìn)食品工業(yè)的健全發(fā)展。

　　食品GMP的基本原則是：

　　(一)食品GMP之推行，采認證制度，由業(yè)者自愿參加。

　　(二)食品GMP之訂定分通則與專(zhuān)則兩種，通則適用所有食品工廠(chǎng)，專(zhuān)則依個(gè)別產(chǎn)品性質(zhì)不同及實(shí)際需要予以訂定。

　　(三)食品GMP產(chǎn)品之抽驗方法，訂有中國國家標準者應從其規定，未訂者得參照政府檢驗單位或學(xué)術(shù)研究機構認同之方法。

　　GMP在食品安全方面的國內外應用情況:

　　GMP原較多應用于制藥工業(yè)，現許多國家將其用于食品工業(yè)，制定出相應的GMP法規。美國最早將GMP用于工業(yè)生產(chǎn)，1969年FDA發(fā)布了食品制造、加工、包裝和保存的良好生產(chǎn)規范，簡(jiǎn)稱(chēng)GMP或FGMP基本法，并陸續發(fā)布各類(lèi)食品的GMP。目前，美國已立法強制實(shí)施食品GMP。GMP自七十年代初在美國提出以來(lái)，已在全球范圍內的不少發(fā)達國家和發(fā)展我國家得到認可并采納。1969年，世界衛生組織向全世界推薦GMP。1972年，歐洲共同體14個(gè)成員國公布了GMP總則。日本、英國、新加坡和很多工業(yè)先進(jìn)國家引進(jìn)食品GMP。日本厚生省于1975年開(kāi)始制定各類(lèi)食品衛生規范。 我國已頒布藥品生產(chǎn)GMP標準，并實(shí)行企業(yè)GMP認證，使藥品的生產(chǎn)及管理水平有了較大程度的提高。我國食品企業(yè)質(zhì)量管理規范的制定開(kāi)始于八十年代中期。從1988年開(kāi)始，我國先后頒布了17個(gè)食品企業(yè)衛生規范。重點(diǎn)對廠(chǎng)房、設備、設施和企業(yè)自身衛生管理等方面提出衛生要求，以促進(jìn)我國食品衛生狀況的改善，預防和控制各種有害因素對食品的污染。

　　1998年，衛生部頒布了《保健食品良好生產(chǎn)規范》(GB17405-1998)和《膨化食品良好生產(chǎn)規范》(GB17404-1998)，這是我國首批頒布的食品GMP強制性標準。同以往的"衛生規范"相比，最突出的特點(diǎn)是增加了品質(zhì)管理的內容，對企業(yè)人員素質(zhì)及資格也提出了具體要求，對工廠(chǎng)硬件和生產(chǎn)過(guò)程管理及自身衛生管理的要求更加具體、全面、嚴格。近期，衛生部還組織制定了乳制品、熟肉制品、飲料、蜜餞及益生菌類(lèi)保健食品等企業(yè)的GMP，并擬陸續發(fā)布實(shí)施。我國臺灣地區也于1988年全面強制實(shí)施藥品GMP，于1989年推行食品良好生產(chǎn)規范。

　　食品GMP認證標志及編號說(shuō)明:

　　標志：

　　OK手勢：「安心」

　　代表消費者對認證產(chǎn)品的安全、衛生相當「安心」。

　　笑顏：「滿(mǎn)意」

　　代表消費者對認證產(chǎn)品的品質(zhì)相當「滿(mǎn)意」。

　　食品GMP認證的編號是由9個(gè)數字所組成，編號的前二碼代表認證產(chǎn)品的產(chǎn)品 類(lèi)別：3~5碼稱(chēng)為工廠(chǎng)編號，代表認證產(chǎn)品制造工廠(chǎng)取得該產(chǎn)品類(lèi)別先后序號;6~9碼稱(chēng)為產(chǎn)品編號，代表認證產(chǎn)品的序號。

　　食品GMP認證編號不但采用生產(chǎn)線(xiàn)認證亦采用產(chǎn)品認證法，因此每一項認證產(chǎn)品都有它專(zhuān)屬的食品GMP認證編號。

　　九位碼次第1 2 3 4 5 6 7 8 9

　　代表意義 認證產(chǎn)品的產(chǎn)品類(lèi)別 工廠(chǎng)編號 產(chǎn)品編號

　　食品GMP認證基礎要求

　　GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專(zhuān)業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系，是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過(guò)程的一系列措施、方法和技術(shù)要求，是一種特別注重生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛生安全的自主性管理制度，是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，其要求工廠(chǎng)在制造、包裝及貯運產(chǎn)品等過(guò)程的有關(guān)人員配置以及建筑、設施、設備等的設置及衛生、制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規范，防止產(chǎn)品在不衛生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn)，減少生產(chǎn)事故的發(fā)生，確保產(chǎn)品安全衛生和品質(zhì)穩定，確保成品的質(zhì)量符合標準。

　　GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具有良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統。其主要內容包括：

　　1.先決條件：合適的加工環(huán)境、工廠(chǎng)建筑、 道路、行程、地表供水系統、廢物處理等;

　　2.設施：制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風(fēng)、供水、排水、排污、照明等設施;合適的人員組成等;

　　3.加工、儲藏、分配操作：物質(zhì)購買(mǎi)和貯藏;機器、機器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀(guān)、包裝、標簽和成品保存;成品倉庫、運輸和分配;成品的再加工;成品申請、抽檢和試驗，良好的實(shí)驗室操作等;

　　4.衛生和食品安全檢測：特殊的儲藏條件，熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學(xué)保藏;清洗計劃、清洗操作、污水管理、害蟲(chóng)控制;個(gè)人衛生和操作;外來(lái)物控制、殘存金屬檢測、碎玻璃檢測以及化學(xué)物質(zhì)檢測等;

　　5.管理職責：提供資源、管理和監督、質(zhì)量保證和技術(shù)人員;人員培訓;提供衛生監督管理程序;滿(mǎn)意程度;產(chǎn)品撤消等。

　　具體內容參閱本站食品廠(chǎng)GMP通則及相關(guān)專(zhuān)則中要求。

　　企業(yè)準備GMP認證的程序

　　詳細內容參閱本站: 食品GMP認證體系匯編

　　GMP(Good Manufacture Practice)是一種具有專(zhuān)業(yè)特性的品質(zhì)保證或制造管理體系，是為保障食品安全、質(zhì)量而制定的貫穿食品生產(chǎn)全過(guò)程的一系列措施、方法和技術(shù)要求，是一種特別注重生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品品質(zhì)與衛生安全的自主性管理制度，是一種具體的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，其要求工廠(chǎng)在制造、包裝及貯運產(chǎn)品等過(guò)程的有關(guān)人員配置以及建筑、設施、設備等的設置及衛生、制造過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量等管理均能符合良好生產(chǎn)規范，防止產(chǎn)品在不衛生條件或可能引起污染及品質(zhì)變壞的環(huán)境下生產(chǎn)，減少生產(chǎn)事故的發(fā)生，確保產(chǎn)品安全衛生和品質(zhì)穩定，確保成品的質(zhì)量符合標準。

　　GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具有良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統。其主要內容包括：

　　1.先決條件：合適的加工環(huán)境、工廠(chǎng)建筑、 道路、行程、地表供水系統、廢物處理等;

　　2.設施：制作空間、貯藏空間、冷藏空間、冷凍空間的供給;排風(fēng)、供水、排水、排污、照明等設施;合適的人員組成等;

　　3.加工、儲藏、分配操作：物質(zhì)購買(mǎi)和貯藏;機器、機器配件、配料、包裝材料、添加劑、加工輔助品的使用及合理性;成品外觀(guān)、包裝、標簽和成品保存;成品倉庫、運輸和分配;成品的再加工;成品申請、抽檢和試驗，良好的實(shí)驗室操作等;

　　4.衛生和食品安全檢測：特殊的儲藏條件，熱處理、冷藏、冷凍、脫水、化學(xué)保藏;清洗計劃、清洗操作、污水管理、害蟲(chóng)控制;個(gè)人衛生和操作;外來(lái)物控制、殘存金屬檢測、碎玻璃檢測以及化學(xué)物質(zhì)檢測等;

　　5.管理職責：提供資源、管理和監督、質(zhì)量保證和技術(shù)人員;人員培訓;提供衛生監督管理程序;滿(mǎn)意程度;產(chǎn)品撤消等。