簡(jiǎn)析標準品與對照品的區別

　　標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來(lái)測定，目前國家規定的標準品共有15種，林可酶素、新霉素、大觀(guān)酶素、太樂(lè )菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、吉他酶素、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。

　　所謂對照品，是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。采用化學(xué)方法來(lái)測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規定的有107種，包括地塞米松、地西泮、土霉素、阿莫西林等等。

　　標準品和對照品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。

　　但標準品和對照品又是兩個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中有明確的定義：標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)，以效價(jià)單位(U)表示，而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。文獻中經(jīng)�；煜�了這兩個(gè)概念，認為標準品就是對照品，是同種物質(zhì)的不同提法，之所以會(huì )有這樣的誤解，可能是有的藥品既有標準品，又有對照品。例如，非那西丁當用作熔點(diǎn)校準物質(zhì)時(shí)，用熔點(diǎn)標準品，測定含量時(shí)，用對照品;當用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時(shí)，則用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。