塑料食品包裝容器生產(chǎn)企業(yè)QS實(shí)地審核內容

　　為了使食品用塑料包裝、容器、工具生產(chǎn)企業(yè)盡快在過(guò)渡期內完成 QS 許可申請和相關(guān)核查驗收，根據審查細則的要求和企業(yè)的實(shí)際情況，提出審核人員在對企業(yè)進(jìn)行審核的六個(gè)方面的重點(diǎn)內容以及注意事項，供參考。

　　一、質(zhì)量安全管理職責

　　1. 企業(yè)領(lǐng)導直接負責質(zhì)量安全工作，但不能“虛掛”。該領(lǐng)導必須參與相關(guān)工作并在工作記錄中有所體現，例如召集相關(guān)人員開(kāi)會(huì )、參加人員名單、主要會(huì )議記錄等。

　　2. 上述負責領(lǐng)導應對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故和制定的應急措施脫口而出，因為此次安全許可的主要目的就是為了保證食品包裝的安全質(zhì)量，這方面應是準備重點(diǎn)。

　　3. 在審核過(guò)程中會(huì )召集企業(yè)有關(guān)人員座談，所以有關(guān)人員之間的溝通很重要，如果平時(shí)工作權限不清楚，人員之間銜接不好則最易出現問(wèn)題。例如：原料負責人員、檢驗負責人員、生產(chǎn)工藝負責人員和安全負責人員之間要有職責權限，能各司其職、互相協(xié)調并處理好這些方面人員之間的關(guān)系。

　　4. 對企業(yè)制度的考核過(guò)程主要包括考核的組織部門(mén)、考核的頻次、考核的內容、考核的工作程序、考核結果的評定等。對考核的實(shí)施情況應有詳細記錄并保存完整。例如檢驗員 ( 直接負責出廠(chǎng)、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量檢驗工作 ) 的培訓和考核過(guò)程，其內、外部培訓均可。合格的檢驗員應該具備上崗前培訓、檢驗項目的考試、新儀器的使用考核、工作一年中的失誤記錄等�？捎蓹z驗科長(cháng)或檢驗員的直接上級領(lǐng)導或出題考核的部門(mén)考核檢驗員，而這些領(lǐng)導或部門(mén)又被他們上一級的領(lǐng)導或部門(mén)考核。整個(gè)考核記錄由高到低，由理論到具體。

　　二、環(huán)境與場(chǎng)所要求

　　1. 生產(chǎn)廠(chǎng)區內路面基本不能有土路，盡量采用水泥地面，以防止揚塵。

　　2. 衛生間要與廠(chǎng)房分離 ( 食品生產(chǎn)中要求衛生間同車(chē)間距離必須在 25 米 以上 ) ，塑料包裝生產(chǎn)中沒(méi)有食品生產(chǎn)要求那么嚴格，但是要求衛生間必須與生產(chǎn)車(chē)間隔離。衛生間必須保持清潔衛生，做到定時(shí)消毒。

　　3. 廠(chǎng)內的生活區特別是廚房不應離車(chē)間太近，避免串味，污染產(chǎn)品。

　　4. 生產(chǎn)中有粉料的廠(chǎng)家要求每天清潔、墻面要光滑、不得積塵。核查時(shí)不單單是看當時(shí)現場(chǎng)是否符合環(huán)境衛生要求，還要注重查驗企業(yè)如何能把環(huán)境衛生保持下去。例如是否有專(zhuān)人、專(zhuān)片負責制度，盡量細化責任范圍和責任人，最低要求也要有筆記本式或表格式記錄，包括值日、值周或值月的記錄，清潔內容具體到地板、玻璃、機器等。

　　5. 各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)均應具備人員進(jìn)出和物流的通道。人員通道應具備更衣、消毒、除塵等設施。物流通道應與生產(chǎn)區隔離，且具備與生產(chǎn)相適應的隔離區。運輸物料人員不得進(jìn)入生產(chǎn)區，生產(chǎn)區工作人員不得從物流通道進(jìn)出。

　　6. 直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產(chǎn)企業(yè)消毒設施要求：洗手設施應為感應式或腳踏式，避免交叉污染;消毒應做到酒精等消毒。緩沖區應定期紫外線(xiàn)照射消毒。工作服應包括帽子、手套 ( 如不方便使用手套工作，應在工作中定時(shí)對雙手消毒 ) ，全身工作服、換鞋或戴腳套。并應具備風(fēng)淋浴設施 ( 飲料瓶或飲水桶生產(chǎn)企業(yè)可使用風(fēng)幕 ) 。生產(chǎn)非直接入口的包裝、容器、工具等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，如密胺餐具、塑料菜板等生產(chǎn)企業(yè)，應至少使用洗手液洗手，并應至少具備如除塵輥等除塵設施。應穿著(zhù)潔凈的工作服。

　　7. 各種食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)車(chē)間的防塵蟲(chóng)設施要求：密閉式窗戶(hù) ( 防塵蟲(chóng) ) 、門(mén)口擋板 ( 防老鼠 ) 、有良好的通風(fēng)系統。除蚊蟲(chóng)和老鼠都要用物理方法，不得使用有毒藥類(lèi)。

　　8. 直接包裝入口食品的包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)企業(yè)如保鮮膜、復合膜、一次性餐具、飲料瓶或飲水桶等生產(chǎn)企業(yè)應進(jìn)行封閉生產(chǎn)，并具備與封閉生產(chǎn)相適應的通風(fēng)防塵設施。例如，復合膜類(lèi)包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間在進(jìn)行溫度調整時(shí)，若采用風(fēng)扇降溫對于有毒溶劑揮發(fā)的祛除效果不好，所以必須有換氣裝置，同時(shí)復合膜對于溫度的要求較高，溫控不好會(huì )直接影響生產(chǎn)工藝和質(zhì)量，同時(shí)會(huì )有可能產(chǎn)生有毒物質(zhì)。所以復合膜類(lèi)的通風(fēng)設施好壞是評定是否具備生產(chǎn)設施的條件之一，提倡有單獨的配料間和最好的通風(fēng)設施。生產(chǎn)非直接入口的包裝、容器、工具等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)如密胺餐具、塑料菜板等生產(chǎn)企業(yè)，也應具備與生產(chǎn)相適應的防塵通風(fēng)設施，如排風(fēng)扇等。

　　9. 庫房要求：應該是密封式貯存，目前達到要求有些困難的企業(yè)，也要做到貨物離地、離墻 5 公分～ 10 公分，并做到貨物先入先出的原則。

　　三、生產(chǎn)資源提供

　　1. 生產(chǎn)車(chē)間機器設備上應有負責人員標牌，并設立維修保養記錄本等。

　　2. 人員要求中對領(lǐng)導的質(zhì)量安全方面的知識要求：要了解質(zhì)量法、食品生產(chǎn)安全法、生產(chǎn)許可條例等幾方面的內容。對于操作工人的檢查一般是采用抽查方式，通過(guò)座談和視其實(shí)際操作過(guò)程來(lái)完成。對于特殊工種，如電工、叉車(chē)工等應全部具備上崗證。直接接觸餐具的生產(chǎn)人員要有 1 年到 3 年的健康檢查記錄。

　　3. 鼓勵企業(yè)制定自己的企業(yè)標準，但是必須備案并要嚴于國家標準。

　　四、采購質(zhì)量控制

　　1. 直接與食品接觸的原料應符合樹(shù)脂或成型品的衛生標準，并提供相應的證據。輔料如溶劑、膠黏劑、油墨等，如列入 GB9685 的可直接使用，未列入 GB9685 的進(jìn)口產(chǎn)品應提交如 FDA 或 RoHS 等有效期內的安全評價(jià)報告。未列入 GB9685 的本國產(chǎn)品應提交其產(chǎn)品的化學(xué)結構和名稱(chēng)，并由指定的檢驗機構或審查機構確認是否列入 FDA 或 RoHS 等允許使用目錄，此決定在我國允許使用目錄出臺之前有效。

　　2. 回收料：回收廢料和外購別廠(chǎng)的廢料。

　　回用料：企業(yè)內部生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的邊角料，回收粉碎處理后可以用，但是必須保證其未受污染，重復使用時(shí)不要超過(guò)兩次且其比例不能過(guò)高，以免產(chǎn)品物理性能指標下降，提倡少用。

　　五、生產(chǎn)過(guò)程控制

　　由于品種較多，不一一描述，以生產(chǎn)直接包裝入口食品的一次性餐具為例。

　　1. 正確選擇或生產(chǎn)原料片材

　　首先，在許可證管理實(shí)施后應采購獲證企業(yè)的片材。

　　其次，應選擇合適厚度的片材，厚度太薄的片材成型后，餐具產(chǎn)品壁厚薄、挺度差，其負重性能將不合格，使用中易發(fā)生扭轉、傾翻。

　　再次，不能采購過(guò)量填充無(wú)機填料的片材，若企業(yè)自身生產(chǎn)片材，更應控制填料的添加量。市場(chǎng)上有些產(chǎn)品采用單層擠出工藝，其碳酸鈣或滑石粉的添加量達到 70% 以上，導致蒸發(fā)殘渣指標嚴重超標，部分產(chǎn)品的蒸發(fā)殘渣高達 7000mg / L ，超過(guò)標準規定 230 多倍。具體的添加量應視原輔材料情況、設備工藝情況以及產(chǎn)品標準要求而定，不能盲目按照比例確定。

　　2. 預熱溫度與時(shí)間

　　在吸塑階段，應注意控制吸塑 ( 沖壓 ) 機模具的溫度和片材預熱箱的溫度，過(guò)高會(huì )使材料分解，產(chǎn)品性能下降;溫度過(guò)低難以成型，產(chǎn)品容易出現毛糙、色澤不一、外形缺損等缺陷。

　　3. 滅菌 ( 消毒 ) 與包裝

　　一次性餐飲具直接用于食品的包裝，因此應進(jìn)行消毒或滅菌，如紫外燈照射等均可，并對其進(jìn)行有效包裝，以防塵、防潮、防霉、防污染。

　　4. 包裝標識

　　如奶瓶、水杯、餐具、菜板等產(chǎn)品有明確食品用途的產(chǎn)品，其包裝標簽或說(shuō)明書(shū)上可不加食品用標識。如其他非復合膜、復合膜等易于與非食品用產(chǎn)品混淆的產(chǎn)品應在其產(chǎn)品包裝或標簽上注明“食品用”字樣。

　　六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗

　　1. 出廠(chǎng)檢驗核查中批批委托檢驗是重點(diǎn)，抽查檢驗臺賬是方法之一。

　　2. 從生產(chǎn)企業(yè)的成品倉庫內隨機抽取主導產(chǎn)品的一種規格進(jìn)行發(fā)證檢驗。同一原料、同一工藝的產(chǎn)品為一個(gè)批次。推薦抽取容積較大、有顏色的產(chǎn)品，便于試驗。

　　3. 如果企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)不同原料的產(chǎn)品，則每種原料各抽取 1 種產(chǎn)品進(jìn)行發(fā)證檢驗。