卡爾費休水分儀在制藥行業(yè)的應用

　　藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來(lái)越濃，對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來(lái)越高，對檢測所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求。

　　在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，水分含量是一個(gè)重要的控制指標，水分含量的高低會(huì )影響到藥品質(zhì)量，還會(huì )影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。

　　水分含量的測定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來(lái)測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類(lèi)以及某些活性物質(zhì)等多種形式)，被測樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結晶水，以及被測樣品含有的藥物成分等都會(huì )對丈量造成影響，所以在測定藥品中的水分含量時(shí)，需根據藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。

　　容量法卡爾費休水分儀可實(shí)現全自動(dòng)操縱，儀器精度高，丈量范圍廣，丈量迅速，儀器內置的方法可適應不同的丈量需要，結果報告顯示的是一整套實(shí)驗的具體數據，包含測試日期、測試時(shí)間、測試職員等GLP規范要求的所有信息。容量法卡爾費休水分儀完全滿(mǎn)足中華人民共和國藥典(2000年版)中有關(guān)卡爾費休法測定藥品中水分含量的技術(shù)要求。