全球醫藥包裝機械正朝GMP方向發(fā)展

我國醫藥包裝機械的高端水平與國外差距并不很大，部分設備已與當前的世界最新技術(shù)進(jìn)展實(shí)現了同步，但總體水平還是與國外先進(jìn)水平存在著(zhù)不小的差距。

當前，我國的醫藥包裝機械已填補了基本品類(lèi)和基本技術(shù)的空白，但在產(chǎn)品研發(fā)的資金來(lái)源、試驗條件、產(chǎn)品的穩定性、自動(dòng)控制等方面與國際領(lǐng)先水平還存在差距。在自控技術(shù)方面，國外的醫藥包裝機械設備已經(jīng)基本實(shí)現了智能化、人性化的設計，而我國醫藥包裝機械在PLC控制、界面控制相對落后。而除了運用PLC控制技術(shù)外，必須同時(shí)在材料、設計以及所有相關(guān)的各個(gè)環(huán)節上作出配套選擇，才可能實(shí)現智能化的控制。同時(shí)，我國醫藥包裝機械在穩定性還比較欠缺，這可能會(huì )導致產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題，并影響到整條包裝線(xiàn)。

醫藥包裝機械出眾的穩定性，對于產(chǎn)能大、產(chǎn)品種類(lèi)多的醫藥生產(chǎn)企業(yè)而言，是非常關(guān)鍵的要求，因為不穩定的設備容易導致停產(chǎn)斷線(xiàn)并影響產(chǎn)量。影響醫藥包裝機械穩定性的因素主要有材料、元器件和基礎傳動(dòng)裝置。首先，材料與元器件的低級配置會(huì )嚴重影響設備的穩定性，但是當前我國有些企業(yè)出于成本考慮而采購低級甚至劣質(zhì)的材料和元器件。第二，包裝機上的基礎傳動(dòng)裝置也是影響包裝機械穩定性的因素之一。當前，我國的醫藥包裝設備基本以鏈條、拖輪、擺稈等基礎傳動(dòng)裝置為主，這便會(huì )給機械的穩定性帶來(lái)隱患，而國外的醫藥包裝機械基本上都采用了伺服驅動(dòng)系統。應該說(shuō)，企業(yè)選擇一個(gè)伺服電機并不是一件很困難的事情，但是企業(yè)通常會(huì )考慮到引入伺服電機的潛在成本壓力。企業(yè)從傳統的傳動(dòng)方式轉而應用伺服電機，進(jìn)而需要給其它機構或者設備上也配套伺服電機，這樣，伴隨著(zhù)控制精度的提高，成本也隨之增加，令很多醫藥生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有能力承受。

以分裝機為例，國內最早的分裝機的生產(chǎn)能力為每分鐘40瓶，隨后為每分鐘60瓶，直至發(fā)展到每分鐘120瓶。國外的同類(lèi)設備在我們實(shí)現60瓶/分鐘的生產(chǎn)速度時(shí)，就達到了300瓶/分鐘。我國進(jìn)行分裝機自主研發(fā)的哈飛集團的產(chǎn)品，每分鐘的產(chǎn)量和設備的功能等與國外設備沒(méi)有差異，但穩定性不夠出眾。如果國外同類(lèi)分裝機設備可以就300瓶/分鐘的生產(chǎn)速度實(shí)現穩定生產(chǎn)的話(huà)，那么國內的同類(lèi)設備是生產(chǎn)速度一般只能夠穩定于280瓶/分鐘。

再以鋁塑包裝機為例，我國國產(chǎn)的鋁塑包裝機與國外相比差距較大，體現每個(gè)具體的工作環(huán)節。比如，我國生產(chǎn)的鋁塑包裝機的網(wǎng)紋紋路深，且不均勻。又譬如，上料工序在國內外的各類(lèi)型包裝機上都是一個(gè)非常關(guān)鍵且較為薄弱的環(huán)節，但是與國外相比，我國醫藥包裝機的上料工藝顯得更為薄弱。我國還有滾刷式鋁塑包裝機這種采用特殊上料工藝的專(zhuān)用機械。就上料工序的生產(chǎn)能力來(lái)看，以膠囊為例，國內設備的每分鐘的產(chǎn)量為600粒，片劑為每分鐘700粒~800粒，而國外鋁塑包裝機的上料工序可以實(shí)現2000粒/分鐘的生產(chǎn)速度。

所用材料、加工手段以及機構的配套協(xié)調等因素，直接影響了鋁塑包裝機的生產(chǎn)速度及運行狀況。

當前全球醫藥包裝機械正朝著(zhù)更加符合GMP認證的方向發(fā)展。對于醫藥包裝機械而言，深度發(fā)展的方向就是速度更快、更加穩定、自動(dòng)化控制水平更高、操作更加人性化、更加方便、更加便于清洗等等。如何沿著(zhù)GMP認證的深度方向去發(fā)展以及這中間的發(fā)展策略，需要中國醫藥包裝機械行業(yè)進(jìn)行深入的思考。